Hensikten med prosedyren er å sikre et fullt forsvarlig arbeidsmiljø og forebygge helseskader ved
håndtering av cytostatika.
Prosedyren omfatter gravide, ammende og arbeidstaker med legeattest som arbeider på avdeling hvor cytostatika håndteres.
2.0 Ansvar
3.0 Fremgangsmåte
Generelt:
Cytostatika inklusive flere immunsuppresiver betraktes som potensielt farlig for helsepersonell og klassifiseres i ATC gruppene L01A-L01XA og L01XX (4,5). For mer informasjon, se e-håndbok dokument: Cytostatika - administrering og avfallshåndtering.
Eksponering for cytostatika kan forårsake fosterskader, forstyrrelser i menstruasjonssyklus og tidlig abort (1, 6). Gravide skal derfor ikke håndtere cytostatika eller dens aktive metabolitter (4). Arbeidstakere som planlegger graviditet kan håndtere cytostatika forutsatt at retningslinjer for cytostatikahåndtering følges. Graviditetstest bør tas hyppig slik at gitte forholdsregler kan tas (7). Gravide skal ha informasjon om risiko ved håndtering og hvordan risikofaktorer kan unngås (6, 8). Fordi den fosterskadelige effekten av cytostatika kan være størst i de første ukene av svangerskapet bør omplassering til annet arbeid skje så snart positiv graviditetstest foreligger (2 ,4).
Når det gjelder håndtering og administrering av monoklonale antistoffer, så er det ingenting som tilsier at dette medfører risiko for gravide. Unntak er konjugerte monoklonale antistoffer som behandles i henhold til retningslinjene for det agens (f.eks cytostatika) som er bundet til det monoklonale antistoffet. Dette gjelder følgende medikamenter: trastuzumabemtansin (Kadcyla®) og brentuksimabvedotin (Adcetris®). Se prosedyren: Håndtering av monoklonale antistoffer (mAb).
Når det gjelder proteinkinasehemmere (ATC koder: L01X E) har mange av disse legemidlene vist reproduksjonstoksiske effekter i dyrestudier og for noen har det også vært rapportert spontanaborter og misdannelser hos pasienter som har brukt disse legemidlene. Legemidlene i denne gruppen er med ett unntak (temsirolimus, Toricel®) tabletter eller kapsler (9).
For immunsuppresive legemidler brukt i kreftbehandlingen (ATC koder: L04A X) har disse svært teratogene egenskaper ved bruk hos gravide pasienter. Disse legemidlene finnes som tabletter/kapsler med unntak av metotrexat som finnes i intravenøs formulering. Metotrexat intravenøst håndteres som cytostatika (9).
Utlevering av hele tabletter/kapsler av proteinkinasehemmere og immunsuppresive legemidler ansees som lav risiko vedrørende eksponering for helsepersonell. Det anbefales at man ikke tar på tablettene/kapslene, ett par hansker anses som tilstrekkelig ved håndtering av disse (9).
Enheter der cytostatika administreres har ansvar for merking av rom med skilt for cytostatika.
Dette gjelder hos pasienter under pågående behandling og 72 timer etter (4). Grensen er ikke absolutt, se prosedyren: Cytostatika - Halveringstider og utskillelse av cytostatika og andre kreftlegemidler. Gravide i alle yrkesgrupper som kommer i kontakt med pasienter under cytostatikabehandling må informeres om at pasienten får denne behandlingen.
SSHF har en egen bedriftsjordmor som kan kontaktes ved spørsmål under graviditeten.
Den gravide ansatte selv eller hennes leder tar kontakt med bedriftsjordmor tidlig i svangerskapet. Bedriftsjordmor har ansvar for å følge opp den gravide ansatte med tilretteleggingssamtaler etter at kontakt er etablert.
3.1 Gravide arbeidstakere
3.1.1 Gravide arbeidstakere skal ikke (4):
tilberede eller administrere noen administrasjonsform for cytostatika til pasient
håndtere søl med cytostatika
rengjøre sikkerhetsbenk
Følgende punkter gjelder under og 72 timer etter avsluttet cytostatikabehandling; grensen er ikke absolutt, se prosedyren: Cytostatika - Halveringstider og utskillelse av cytostatika og andre kreftlegemidler.
utføre invasive prosedyrer på pasient under cytostatikabehandling
administrere monoklonale antistoffer til pasient som samtidig får cytostatikabehandling
håndtere kroppsvæsker og cytostatikaavfall/tekstiler forurenset med dette
3.1.2 Gravide arbeidstakere kan blant annet:
uten fare arbeide i en avdeling der det gis cytostatikabehandling (4)
delta i vanlig omgang med pasienter, i stell og undersøkelser som ikke innebærer kontakt med cytostatika,
infusjonssett med cytostatika eller pasienters kroppsvæsker (4)
ved oppstart av cytostatikakur, forberede pasient til cytostatikabehandling, for eksempel legge perifert venekateter, VAP-nål og starte hydrering
kan administrere monoklonale antistoffer bortsett fra konjugerte monoklonale antistoffer (4). Se e-håndbok dokument: Håndtering av monoklonale antistoffer (mAb)
utføre dobbeltkontroll av cytostatikakur
henge opp væske i løp hvor det ikke pågår cytostatika hvis cytostatika gis i lukket system (der flerlumen kateter benyttes)
håndtere cytostatikaposer i lukket lynlåspose
3.2 Ammende arbeidstakere
Ammende arbeidstakere kan håndtere cytostatika, forutsatt at retningslinjer for cytostatikahåndtering følges (4, 7).
3.3 Arbeidstakere med legeattest
Arbeidstakere med legeattest om at de midlertidig eller permanent ikke skal arbeide med cytostatika skal ha arbeid der de ikke håndterer eller utsattes for dette (4).
3.4 Monoklonale antistoffer
Gravide kan håndtere monoklonale antistoffer (3). (Se definisjoner etter pkt 3.6)
3.5 Avvik eller dissens
Hvis en gravid arbeidstaker kommer i kontakt med cytostatika skal det meldes som et HMS-avvik i sykehusets avvikssystem. Ammende arbeidstaker som blir utsatt for søl skal også melde dette som et HMS-avvik.
Definisjoner
Aerosoler:
gass med finfordelte partikler eller dråper som er så små at de holder seg svevende i gassen (10)
Invasive:
som innebærer at noe føres inn
Karsinogene:
fellesbetegnelse som brukes for noe som er kreftfremkallende (10)
Sikkerhetsbenk:
sikkerhetsbenk klasse II B anbefales benyttet. Benyttes ved tilberedelse av antibiotika, immunsuppressive medikamenter og cytostatika på enheten
Lilla trekant:
skilt som indikerer fare for cytostatika-eksponering
skilt skal være 20x15 cm hvit bakgrunn med lilla trekant på 14x12 cm. Brukes for merking av rom med cytostatika og eventuelt seng og IV stativ dersom pasienten forlater avdelingen
Lukket system:
fler-grenet infusjonssett som sørger for at man ikke behøver å koble fra infusjonssett mellom de ulike cytostatika i en kur. Apoteket kobler til en infusjonsgren pre-fylt med infusjonsvæske på infusjonsposen slik at eksponering unngås.
Monoklonale antistoffer:
en type proteiner (immunglobuliner) som har helt lik reaksjonsevne (spesifitet) fordi de produseres av genetisk identiske celler. Dette vil si at de reagerer mot ett og samme antigen.
Mutagen:
fysisk eller kjemisk faktor som øker hyppigheten av mutasjon (10)
Teratogen:
påvirkning som kan fremkalle fostermisdannelser (10)
Referanser
Anbefalingene i denne retningslinjen er basert på konsensus fra prosedyremakerne og høringsinstansene (se metoderapport). Det forskningsbaserte kunnskapsgrunnlaget som ligger til grunn er disse referansene:
1. Goldman R. H. Editor Wilkins-Haug L, Eckler K. Occupational and environmental risk to reproduction in females [Internett]. UpToDate. Versjon 30.0. [12.02.2016]. Tilgjengelig fra: <http://www.uptodate.com/contents/5447>
2. Forskrift om utførelse av arbeid. 2011. Forskrift om utførelse av arbeid, bruk av arbeidsutstyr og tilhørende tekniske krev. FOR-2011-12-06-1357. Kapittel 7. Arbeid med fare for forplantningsskader. <https://lovdata.no/dokument/SF/forskrift/2011-12-06-1357/*#KAPITTEL_4> [12.02.2016].
3. NAV, Arbeids- og velferdsetaten. Svangerskapspenger. [Internett]. NAV, ; 30.03.2016. [04.05.2016]. Tilgjengelig fra: www.nav.no/no/familje/venter+du+barn/svangerskapspenger
4. Bruun L I, Ulriksen H, Myhr K, Holte H. Kap. 38, Håndtering av legemidler til bruk i kreftbehandling. Red. Dahl O, Lehne G, Christoffersen T. Cytostatikaboken. 8. Utgave . Det medisinske fakultet, Institutt for klinisk medisin, Avdeling for farmakologi: Universitetet i Oslo, 2016. s. 621-637.
5. Statens legemiddelverk. Preparatomtale thalidomide, metotreksat, pomalidomid, lenalisomid. [Internett]. [14.02.17]. Tilgjengelig fra: https://legemiddelverket.no/
6. Forskrift om organisering, ledelse og medvirkning. Forskrift om organisering, ledelse og medvirkning. 2011-12-06 nr 1355 §7 Risikovurdering, §8 Opplæring og §9 Informasjon til arbeidstakerne. <https://lovdata.no/dokument/SF/forskrift/2011-12-06-1355?q=forskrift> [12.02.2016].
7. Relisrapport. Spm 995. Relis Sør-Øst. 2011. <Cytostatikahåndtering og planlagt graviditet samt amming> [12.02.2016].
8. Easty A.N. Safe handling of cytotoxics. Toronto (ON): Cancer Care Ontario; 2013: Guideline recommendations by Cancer Care Ontario Evidence‐Based Series #16.3.
9. NIOSH [2016]. NIOSH list of antineoplastic and other hazardous drugs in healthcare settings, 2016. By Connor TH, MacKenzie BA, DeBord DG, Trout DB, O’Callaghan JP. Cincinnati, OH: U.S. Department of Health and Human Services, Centers for Disease Control and Prevention, National Institute for Occupational Safety and Health, DHHS (NIOSH) Publication Number 2016-161 (Supersedes 2014-138).
10. Store Norske leksikon [Internett]. [30.01.17]. Tilgjengelig fra: https://snl.no/
Kryssreferanser
Eksterne referanser