Hvitt felt: Endringer som er planlagt, men ikke ferdig innført.Grønt felt: Ferdig innført | ||||||||
Beskrivelse av endring | Dato for innføring | Link til ev. endringskontroll | Link til ev. validering/ verifisering, ROS. | Lokalisasjon | Fleksibel akkreditering Ja/Nei | Dok ID | Kommentar | |
Omorganisering LV | 03.11.25 |
|
|
|
|
| ||
Ny rutine for lengde på slangestuss til plasma (Takeda) Endre fra maks 4cm til at slangestussen skal være 2-2,5cm. | 01.01.26 |
|
| SSHF |
|
|
| |
Ny blodkulturflaske for prøvetaking av trombocyttkonsentrat Bactec Platelet Aerobic | 08.01.26 | SSHF |
|
|
| |||
Omorganisering LV 03.11.25 Fellesdokumenter for «Revisjoner og tilsyn» og «Risikovurderinger» fra tidligere Laboratorieavdelingen er lagt under fanen «Laboratorie felles».
| 01.01.26 |
|
|
|
|
| Fellesdokumenter for «Revisjoner og tilsyn» og «Risikovurderinger» fra tidligere Laboratorieavdelingen er lagt under fanen «Laboratorie felles». | |
Verifisering av transportbag til transfusjonspakke (trc og plasma) | 28.01.25 |
| 01/2025 Verifisering av bag til transfusjonspakke, Blodbanken SSA | SSA | Nei |
|
| |
Transportboks til Luftambulansen: Endring i tid innerboks skal være nedfrosset før bruk | 19.02.25 |
| 04/2024 Verifisering av transportboks for Luftambulansen, Blodbanken SSA | SSA | Nei |
|
| |
Ny overlege ImTra | 15.10.25 |
| SSHF |
|
|
| ||
Felles godkjenning, Blodbankene SSHF | 03.11.25 | 09/2025 Endringskontroll: Felles godkjenning, Blodbankene SSHF |
| SSHF |
|
|
| |
Endre kriteriene for blodgivning (opphold Storbritannia og ny legemiddelliste) | 19.09.25
|
| SSHF |
|
| Ny rutine for godkjenning av blodgivere mtp. opphold i Storbritannia og legemiddelliste | ||
Ukentlig oppfølging/sending av blod til bestråling utgår | 01.09.25 |
|
| SSA | Nei | 57030 | Pasienter med krav om bestrålt blod følges opp halvårlig av fagbio DB. | |
Ny kvalitetskoordinator | 25.08.25 | 06/25 Endringskontroll: Ny kvalitetskoordinator, Blodbanken SSA
|
| SSA | Nei |
|
| |
Ny enhetsleder | 25.08.25 |
| SSA | Nei |
|
| ||
Nye produktkoder, ny tilsetning i afereseposer for erytrocytter
| 11.07.25 |
|
| SSHF | Nei | 13275 20272 58569 | Opprettet summeringsmal for blodlager
| |
EDQM ny versjon | 23.05.25 | 07/2025 Endringskontroll: Ny versjon av EDQM Blood Guide, ImTra SSHF |
| SSHF | Nei |
|
| |
Dokumentasjon av plasma- og saltvannstilbakeføring på Trima | 01.08.25 | 01/25: Endringskontroll: Innføring av plasma- og saltvannstilbakeføring på Trima, Blodbankene SSHF |
| SSHF | Nei |
|
| |
Ny rutine for Lyoplas: Forlenge holdbarhet og redusere beredskapslager | 03.07.25 | 04/25 Endringskontroll: Oppdaterte rutiner for LyoPlas, Blodbanken SSA | SSHF/SSA | Nei | 37379 |
| ||
Boomerang målepkt. på instrumentrom BS
| Aktivert 11.06.25 |
|
|
|
|
| Sendt bestilling 21.01.25 | |
Boomerang målepkt. på sentrifugerom
| Aktivert 11.06.25 |
|
|
|
|
| Sendt bestilling 21.01.25 | |
Redusere plasmatapping til en dag pr uke. | 07.04.25-13.06.25
|
|
| SSA |
|
|
| |
Endret holdbarhet for tint Octaplasma oppbevart på kjøl | 09.03.25 | 02/23 Endringskontroll: Endret holdbarhet tint Octaplasma oppbevart på kjøl, Blodbankene SSHF | 06/23 Verifisering av tint Octaplasma oppbevart på kjøl, Blodbankene SSHF
R 2023/158 Endret holdbarhet på tint Octaplasma oppbevart på kjøl (sykehuspartner.no) | SSHF | Nei | 55354 |
| |
Endre sentrifugeringshastighet for serumrør m/koagulasjonsaktivator og gel iht. pakningsvedlegg for BD. | 01.03.25 | 01/2025 Endringskontroll: Endre sentrifugeringshastighet på serumrør med gel, Blodbanken SSA | SSA | Nei |
| Vacutainer® Serum Clot Activator w/ Gel Tubes 10 min ved 1000 – 1300 g
| ||
Redusere målepunkter på blodlager | Innført 14.02.25 | Dekkes av ROS | SSA | Nei |
| Sendt mail til MTE 12.02.25 | ||
Nye Trima | Levert 29.11.24. Opplæring med leverandør 20.01.25. Tatt i bruk 10.02.25 | 05/24 Endringskontroll: Verifisering av Trima Accel 7, Blodbanken SSA | R 2023/172 Utskifting av Trima v.6 til v.7 (SSA) (sykehuspartner.no) | SSA | Nei |
| Vedtatt innkjøp av en Trima 05.2024 | |
Analysere screening og ID panel enzymteknikk IH 500
| 01.11.24 |
|
|
|
|
| ||
Arkiveringsrutiner, DAT kontroller ved manuell analysering
| 30.06.24 |
|
| SSA |
|
|
| |
|
|
|
|
|
|
|
| |
Endret frekvens for vaskerutiner på blodtypeserologi | 01.02.25 | Dekkes av ROS | SSA | Nei |
|
| ||
Årlig rydding av mangelfullt transfusjonsrapporterte blodprodukter | Rutine avsluttet fra 01.01.25 |
|
| SSA | Nei | 57102 | Info. møte med somatikken. AH.. | |
Ny rutine for Lyoplas, Faktureres Luftambulansen ved SSA og legebil ved SSK
| 01.01.25 |
| SSA SSK |
| 37379 | BB SSA bestiller Lyoplas fra Haukeland og sender til ImTra SSK | ||
Boomerang målepkt. på Tapperom
| Innført 15.10.24 |
|
|
|
|
| Utført av MTE. Er koblet til Boomerang. | |
Rh/K-typing av kvinner < 50 år arkiveres sammen med andre manuelle registreringer | 24.10.24 |
| SSA | Nei |
|
| ||
Ny sentrifuge blodtypeserologi: Mega Star 1,6R | 14.10.24 |
|
| SSA |
|
| Mottatt av MTE 06.2024 MTU nr. 940604 Ktr. dokumentert i Medusa | |
Overgang til prøvetakingsrør fra BD. | Avtale tredd i kraft 05.10.24, glidende overgang til 31.12.24 | 09/2024 Endringskontroll overgang til prøverør fra BD, Blodbankene SSHF | 03/2024: Utprøving av BD Vacutainer EDTA-rør, Blodbankene SSHF | SSHF/HSØ | Ja |
|
| |
Kvalitetskoordinator Blodbank overtar oppfølging av temperaturovervåking | 01.10.24 |
| SSA | Nei |
|
| ||
Vikar for fagbioingeniør blodgivere og tapping II | 01.10.24 | 11/24 Endringskontroll: Vikar blodtypeserologi og tapping/produksjon, Blodbanken SSA |
| SSA | Nei |
|
| |
Vikar for fagbioingeniør blodgivere og tapping I | 01.10.24 | 06/2024 Endringskontroll: Vikar for fagbioingeniør blodgivere og tapping, Blodbanken SSA |
| SSA | Nei |
|
| |
Autovalidere tolkbare resultat på IH-500 | ROS ferdigstilt, innført 25.09.24. | 7/2024 Endringskontroll: Autovalidere tolkbare resultat på IH-500, Blodbankene SSHF | R 2024/055 Autovalidering av tolkbare resultat på IH-500 (sykehuspartner.no) | SSHF | Nei |
|
| |
Bruke AB-plasma som negativ kontroll istedenfor AB-serum | 01.09.24 |
| SSA | Nei |
|
| ||
Ny systemforvalter ProSang | 01.09.24 | Endringskontroll - Forvaltning Prosang - Knut Olav Nomedal, ImTra SSK |
| SSHF | Ja |
|
| |
Ny analysekode i Unilab: BBSEND | 05.08.24 | 6/24 Endringskontroll. Unilab - BBSEND - (Blodbank sendeprøve OUS). Blodbankene SSHF |
| SSHF | Nei |
|
| |
Ny fagbioingeniør blodgivere og tapping | Startet i stillingen 01.06.24, sertifisering ferdigstilt 15.07.24. | 01/24 Endringskontroll: Ny fagbioingeniør blodgivere og tapping, Blodbanken SSA |
| SSA | Nei |
| Gjenstående sertifisering utføres etter permisjon. | |
Typing av Lua med monoklonal klon | 05.07.24 | 02/24 Endringskontroll: BioRad reagens, innføring av monoklonal klon Lu(a), Blodbankene SSHF | Verifisering av gelkort DiaClon Anti-Lu(a), monoklonalt reagens. Blodbankene SSHF
06.2024: Verifisering av gelkort DiaClon Anti-Lua, monoklonalt reagens, på IH-500, Blodbanken SSA | SSHF | Ja | 54766 |
| |
Endre frekvens for vektkontroll | 01.06.24 | 02/24 Endringskontroll: Endre frekvens for kontroll av vekter, Blodbanken SSA |
| SSA | Nei |
|
| |
Trekke tapping og produksjon fra akkrediteringsomfanget | 31.05.24 | 03/24 Endringskontroll: Trekke tapping og produksjon fra akkrediteringsomfanget, Blodbankene SSHF |
| SSHF |
|
| HP 2024/050 T47 Meldt til NA 31.05.24
Nytt tilsyn uke 37/2024 | |
Erstatte Merida med Medusa
| 06.05.24 | 03/23 Endringskontroll: Overgang fra Merida til Medusa, Blodbanken SSA |
| SSHF | Nei |
| Merida er ikke tilgjengelig fra 11.12.23. Overgangsperiode fram til 06.05.24.
PV/kontroll dokumentert i eget skjema | |
Ny rutine for oppfølging av internkontroller på blodtypeserologi | 01.05.24 |
| SSA | Nei |
|
| ||
Ny analyse i DIPS: Benign etnisk nøytropeni | Rekvirerbar i Unilab 19.04.24, IHR 21.05.24 |
| SSHF | Nei | 54765 |
| ||
Øke øvre aldersgrense for etablerte blodgivere fra 65 til 70 år | 01.04.24 |
| SSHF | Nei |
|
| ||
Equalis – forsendelse med kurer | 09.02.24 |
|
| SSA | Nei |
| Forsinket leveranse av prøvemateriale førte til at vi bestilte leveranse med kurer. Er også vurdert i T37 (HP 2024/002 LV). | |
Flyttet plasmapakkestasjon ut i korridor ved «Kroken" | 27.11.23 |
|
| SSA | Nei |
|
| |
Opprettet egen endringslogg for Prosang | 03.09.23 |
|
| SSHF | Nei | 57014 |
| |
Trima Accel Catalog Number 82420: Endret størrelse på plasma bag | 08.06.23 |
|
| SSA | Nei |
| Change kontroll til Takeda, Saksdokument i P360: 23/03178-4 | |
Takeda: Ny «Technical Standards for shipments of human plasma for fractionation” | 15.05.23 |
|
| SSHF | Nei | 54436 54437 | Nye maler i forbindelse med forsending av plasma. | |
Kompetanseportalen: Oppdatering av krav i plan for tapping og produksjon | 05.05.23 |
|
| SSA | Nei |
| Endret krav om signering og satt intervall for krav til 730 dager. | |
Avvikling av rutinemessig RhD-typing av nyfødt | 02.05.23 | 01/23 Endringskontroll: Avvikling av rutinemessig RhD-typing av nyfødt, Blodbankene SSHF |
| SSHF | Nei |
|
| |
Ny fagbioingeniør blodtypeserologi | 01.04.23 | Endringskontroll - Ny fagbioingeniør blodtypeserologi, Blodbanken SSA
|
|
| Nei |
| Er meldt til NA. | |
Ny enhetsleder ved Blodbanken | 01.04.23 | Endringskontroll - Ny enhetsleder, Blodbanken SSA
|
|
| Nei |
| Er meldt til Hdir og NA | |
Felles prosedyrer for valg og utlevering av blodprodukter. | Blod: 29.01.23 Plasma: 12.01.24 Trc: 03.01.24 |
| SSHF | Nei | 52656, 52997, 53176, 53011, 55350 | Er meldt til NA i forbindelse med fornyelsesbesøk mai 2023. | ||
Ny rutine for arkivering av sjekklister og arbeidslister | 30.03.23 |
|
| SSA | Nei | 56590 |
| |
Oppdatert analyse på hepatitt C antistoff. | 10.03.23 |
| Verifisering av oppdatert Elecsys anti-HCV II - Medisinsk mikrobiologi, SSK | SSHF | Nei |
| Endringen som er gjort i analysereagenset skal gjøre analysen bedre beskyttet mot biotininterferens. | |
Erytra tatt ut av drift | 27.02.23 |
|
| SSA |
|
| Breake down | |
Identifisering og antigentyping 24/7. | 10.01.23 Identifisering innføres nå i forbindelse med opplæring på IH-500, dokumenteres i kompetanseportalen.
| 2020 - Endringskontroll. Identifisering flyttes til B-funksjon og utføres på Erytra. Blodbanken SSA
| SSA | Ja, men ingen endring i metode eller TEST 281, kun flere som skal opplæres. Utførelse på IH 500 (tidl. Erytra) kommer inn under fleksibel akkreditering. |
| Fra 01.09.20 ble det innført opplæring av vaktbioingeniører i forbindelse med gruppeskifte. Ikke fullført iht. plan.
| ||
Kommersielle interne kontroller til DAT rørteknikk | 10.01.23 | 05/22 Endringskontroll: Interne kontroller til DAT rørteknikk, Blodbankene SSHF |
|
|
| 49039 |
| |
Overgang til manuelt utførte analyser med reagens fra BioRad | 10.01.23 | 04/22 Endringskontroll: Manuelt utførte analyser, overgang til reagens fra BioRad, Blodbanken SSHF |
|
|
|
|
| |
Nye analyseinstrument på blodtypeserologi med tilhørende reagens: En IH 500 (933747) installert 22.08.22 En IH 500 (934196) installert 25.11.22. | Opplæring av superbrukere 13.-14.sept.22. Leverandør-opplæring av brukere nov. 22 til jan.23. Oppstart i rutinedrift 10.01.23. | 01/22 Endringskontroll: Nye blodtypeinstrument og gelkortavlesere, Blodbankene SSHF.
Endringskontroll - Nye blodtypeinstrument: IH 500, Blodbanken SSA. |
| SSHF | Ja |
| Endring i Test 281 meldt NA 06.03.23. | |
Ny kvalitetsindikator: Kvalitetsindikator: Kompetanseportalen, LV SSHF
| 01.01.23 |
|
| SSHF | 55861 |
| Evalueres juni 2023. Måles samlet for Lab.avd. SSA. | |
Ny kvalitetsindikator: Svartid T&S kl.07 LP-A, Blodbanken SSA | 01.01.23 |
|
| SSA | Nei | 56489 |
| |
Erstattet «Kvalitetsindikator: Svartid straksprøver (T&S), Blodbankene SSHF» (D51987) med ny indikator «Kvalitetsindikator: Svartid Type&Screen ved traume, Blodbankene SSHF»
| 01.01.23 |
|
| SSA | Nei | 56486 | Brukes bare ved SSA. | |
WaDiana tatt ut av drift | 15.12.22 |
|
|
|
|
|
| |
Ny software på blodpressene | 13.12.22 | 2020 Endringskontroll - Implementering av nye blodpresser (MacoPressSmart), Blodbankene SSHF
| SSHF | Nei |
| Planlagt Q4 2022 09.11.22: Ustabilt nett, avventer SP. 07.12.22: Forsøkt å oppdatere SW. Fungerte fortsatt ikke, måtte tilbakestille til gammel versjon igjen. 13.12.22: DMS+ er flyttet fra PC på prod.rom til PC i gangen. | ||
Endring vedrørende bruk av blod til andre formål enn direkte pasientbehandling. | 01.12.22 |
| SSHF |
|
|
| ||
Calibry, nytt utstyr til volumetrisk kontroll av pipetter. | 03.11.22 | Endringskontroll - Nye vekter og nytt pipetteprogram, LV SSHF. |
| LV SSHF | Ja | 28525 54324 | Meldt NA 03.11.22 | |
Endret kvalitetsindikator: Svartid – svangerskaps-undersøkelse med prøve til foster RhD-typing. | 01.11.22 |
|
| SSA | Nei | 32668 |
| |
Endring på Trima Accel slangesett | Tatt i bruk 13.09.22 |
| Verifisering av ny prøvetakningssylinder på trombocytt-sett fra Trima, Blodbankene SSHF |
|
| 55132 | Verifiseres av SSK | |
Automasjonsprosjekt, nytt suffix til T&S (suffix 54) | Iverksatt I Unilab 10.09.22 I Prosang 12.09.22 |
|
|
| Nei |
|
| |