Endre frekvens for interne kvalitetskontroller

pågår

08/2024 Endringskontroll: Frekvens på interne kvalitetskontroller, ImTra SSHF

R 2024/037 Frekvens av interne kvalitetskontroller ved mottak, utløp og daglig analysering, Blodbankene SSHF

Håndteres videre i D61583 etter omorganisering av LV.

Felles godkjenning, Blodbankene SSHF

03.11.25

09/2025 Endringskontroll: Felles godkjenning, Blodbankene SSHF

SSA/SSF/SSK

Ny overlege ImTra

15.10.25

Endringskontroll: Ny overlege ImTra

SSA/SSF/SSK

Ikke aktuelt

08/2025 Endringskontroll: Endring av kriterier for blodgivning (opphold Storbritannia og ny legemiddelliste). ImTra SSHF.

12.06.25/ 22.09.25

08/2025 Endringskontroll: Endring av kriterier for blodgivning (opphold Storbritannia og ny legemiddelliste). ImTra SSHF

SSA/SSF/SSK

Nei

Ikke aktuelt

Endring av rutiner for oppfølging av manglende transfusjonsrapportering av blodprodukter.

23.06.25

04/25 Endringskontroll: Endring av rutiner for oppfølging av manglende transfusjonsrapportering av blodprodukter.

SSA, SSF, SSK

Nei

Ikke aktuelt

Givere som har oppholdt seg i UK i perioden 1980 – 1996 kan igjen gi blod

13.06.25

Undersøkelse av etablerte og nye blodgivere, ImTra SSHF

Følges opp i endringskontroll

SSA, SSF, SSK

Nei

Ikke aktuelt

EDQM ny versjon

23.05.25

07/2025 Endringskontroll: Ny versjon av EDQM Blood Guide, ImTra SSHF

SSA/SSF/SSK

Nei

Ikke aktuelt

02/23 Endringskontroll: Endret holdbarhet tint Octaplasma oppbevart på kjøl, Blodbankene SSHF.

09.03.25

02/23 Endringskontroll: Endret holdbarhet tint Octaplasma oppbevart på kjøl, Blodbankene SSHF

06/23 Verifisering av tint Octaplasma oppbevart på kjøl, Blodbankene SSHF

SSA/SSF/SSK

Nei

Ikke aktuelt

Autovalidere tolkbare resultat på IH-500.

30.01.25

7/2024 Endringskontroll: Autovalidere tolkbare resultat på IH-500, Blodbankene SSHF

SSA/SSF/SSK

Ja

Ikke aktuelt

Nye leverandør av prøvetakingsglass

14.01.25

09/2024 Endringskontroll overgang til prøverør fra BD, Blodbankene SSHF

03/2024: Utprøving av BD Vacutainer EDTA-rør, Blodbankene SSHF

SSHF

Overgang fra aferesetapping til fullblodtapping

03.06.24

Endringskontroll: Overgang til fullblodtapping, Medisinsk biokjemi og blodbank SSF

Verifisering av Macopharma blodvipper 2023, Medisinsk biokjemi og blodbank SSF

07/23 Verifisering av BlueLine Boxes til transport av fullblod, Blodbankene SSHF

SSF, SSK

Ja

Overføring av oppfølging av blodgivere fra SSF til SSK

03.06.24

24/02 Endringskontroll - Oppfølgning av givere, overføring fra SSF til SSK

-

SSF, SSK

Nei

Ikke aktuelt

Øke øvre aldersgrense for etablerte blodgivere fra 65 til 70 år, Blodbankene SSHF

02.04.24

06/23 Endringskontroll: Øke øvre aldersgrense for etablerte blodgivere fra 65 til 70 år, Blodbankene SSHF

Risikovurdering. Økt øvre aldersgrense for etablerte blodgivere fra 65 til 70 år. Blodbankene SSHF.

+ R2023/190

SSA, SSF, SSK

Ja

Inngår i D38870

Oppretting av depot for kriseblod til kvinner under 50 år

21.11.23

Endringskontroll: Oppretting av depot for kriseblod til kvinner under 50 år

SSF

Nei

Ny software og harness IH-500

20.09.2023

03/23: Verifisering av IH-500 nr. 1 (0502006) etter halvårlig vedlikehold og ny software, Enhet for blodtypeserologi, ImTra SSKVerifisering etter bytting av harness og software v03.01.14 oppdatering IH-500, Medisinsk biokjemi og blodbank SSF

SSF

Analysene på IH-500 er akkreditert

Ny avdelingssjef

14.06.23

Endringskontroll - Midlertidig organisatorisk plassering av Lab. SSF som enhet ved ImTra, ImTra SSK

SSF/IMTRA

Forlenget varighet i april 2024 - ut 2024.

Flytting av vekt og innføring av fuktfelle for pipettekontroll

23.05.23

Endringskontroll, flytting av vekt og innføring av fuktfelle for pipettekontroll, Laboratoriene SSK

Verifisering vekt etter flytting og fuktfelle til pipettekontroll, Laboratoriene SSK

SSK/SSF

Nei

Avvikling av rutinemessig RhD-typing av nyfødt

02.05.23

01/23 Endringskontroll: Avvikling av rutinemessig RhD-typing av nyfødt, Blodbankene SSHF

SSHF

Nei

Endret gjennomgang av EKV-resultater

16.04.23

Endringskontroll, endret gjennomgang av EKV-resultater, Medisinsk biokjemi og blodbank SSF

SSF

Nei

Utvidelse av akkrediteringsomfanget 2023 – Oppfølging av ikke-negative smittetester

27.02.2023

D17922

D46044

D22043

Sendt NA 27.02.2023 kne

SSA, SSF, SSK

Ja

Bedømmes mai 2023

Utvidelse av akkrediteringsomfanget 2023 – Valg og utlevering av erytrocytter

27.02.2023

D52656

D52997

D53011

D53176

D55350

-

SSA, SSF, SSK

Ja

Bedømmes mai 2023

02/22 Endringskontroll: Akkreditering av prosedyrer for valg og utlevering av blod, trombocyttkonsentrat og Octaplasma, Blodbankene SSHF

01.02.2023

D52997

D52656

D53176

D53011

D55350

-

SSA, SSF, SSK

Ja

Meldes som utvidelse av akkr. omfanget til tilsynsbesøk mai 2023

Nye blodtypeinstrument og gelkortavlesere

24.01.23

01/22 Endringskontroll: Nye blodtypeinstrument og gelkortavlesere, Blodbankene SSHF og 06/22 Endringskontroll: Banjo ID-Reader, Blodbankene SSHF

Verifisering av IH-500, Medisinsk biokjemi og blodbank SSF og Verifisering av Banjo ID-reader, Medisinsk biokjemi og blodbank SSF

SSHF

Ja

Lovendring: Bruk av blod til andre formål enn direkte pasientbehandling, blodbankene SSHF.

01.12.22

https://ek-sshf.sikt.sykehuspartner.no/docs/pub/dok55463.pdf

SSHF

Nytt blodbank-kjøleskap

Kirsch BL-176

11.11.22

Endringskontroll: Nytt Blodbank-kjøleskap Kirsch BL-176, Medisinsk biokjemi og blodbank SSF

Verifisering av blodbank-kjøleskap Kirsch BL-176, Medisinsk biokjemi og blodbank SSF

SSF

Ja

Avdelingssjef pensjonert

01.09.22

SSF

Nei

Foreløpig ikke ansatt ny

Nytt fryseskap Froster BL-330

29.04.22

Endringskontroll: Nytt fryseskap Froster BL-330, Medisink biokjemi og blodbank SSF

Verifisering av Froster-BL330 fryseskap, Medisinsk biokjemi og blodbank SSF

SSHF

Ja

Nytt blodbank-kjøleskap Kirsch BL-300

29.04.22

Endringskontroll: Nytt Blodbank-kjøleskap Kirsch BL-300, Medisinsk biokjemi og blodbank SSF

Verifisering av Blodbank-kjøleskap Kirsch BL-300, Medisinsk biokjemi og blodbank SSF

SSHF

Ja

Nytt pipetteprogram

?

Endringskontroll - Nye vekter og nytt pipetteprogram, LV SSHF

SSHF

Etter hvert…

Ny Prosangansvarlig (Endringskontroll SSA)

01.03.22

Endringskontroll ny systemforvalter Prosang SSHF

SSHF

Nei

Nei

Erstatte «Rekvisisjon av blodprodukt» med EK-dokument.

25.02.22

http://kvalitet2.sshf.no/docs/pub/dok53169.pdf

SSHF

Nei

Nei

Byttet Win7 med Win10

Jan/febr 2022

-

-

SSHF

Nei

Nei

Implementering av regionalt oppsett for EHD. Blodbankene SSHF

11.01.22

http://kvalitet2.sshf.no/docs/pub/dok53780.pdf

SSHF

Nei

Ny løsning for Labhåndbok

28.06.21

Endringskontroll Sunnsoft metodehåndbøker, Laboratorievirksomheten SSHF

SSHF

Ja, indirekte som en del av vår informasjons-kanal til rekvirenter

Prosang sender bestilling til UniLab automatisk hver 10.minutt

27.05.21

Endringen ble reversert kort tid etter den ble innført.

SSHF

Nei

Bestilt av SSHF i portal hos CSAM

Ny LIS ved Blodbankene SSHF

Hanne Halset

06.04.21

IA

IA

SSHF

Ja, men indirekte da legene organisatorisk er plassert ved SSK

Prosang Release 2011.7.116

18.03.21

Versjon 7.01 av

Verifisering - Ny release av giverrutinen (Java) i Prosang, Blodbankene SSHF.

SSHF

Ja, som IKT verktøy

Nye rutiner for jernbehandling av blodgivere

16.02.21

2018: Endringskontroll rutiner for jernsubstitusjon og behandling av jernmangel hos blodgivere, Blodbankene SSHF

Nei

SSHF

Nei

Tappefrekvens - Redusere fra fire til tre ganger pr år for kvinner

15.02.21

2020 Endringskontroll. Redusere maksimal givningsfrekvens for erytrocyttholdige komponenter for kvinner fra fire til tre ganger årlig. Blodbankene SSHF

SSHF

Ja. Tapping er en akkreditert prosess, men medfører ikke endringer i tappetype eller i TEST 281

Nytt meldesystem for Hemovigelans

01.01.21, nytt skjema tatt i bruk 13.01.21

Slått sammen med Celler og vev og Organer til ett system «Biovigilans»

Nye rutiner for daglige kontroller av ABO-typing

04.01.21

2020 Endringskontroll: Endring daglige kontroller til ABO typing. Blodbankene SSHF

Vurdert som ikke aktuelt da det er å ta bort en av kontroll og ikke en endring i metode.

SSHF

Ja, men medfører ikke endringer i TEST 281 (dokument)

Ble avklart på tversgående fagmøte blodtypeserologi

I.2.9-20

Beinbank - Endringskontroll elektronisk sporingssystem i Prosang

II.DKS.FEL.LAB FEL.KVAL HAND.3.e.i-18

Avtale mellom blodbankene på SSK og SSF vedrørende diverse blodbanktjenester, Blodbankene SSHF

II.DKS.FEL.LAB FEL.LAB DATA.6.1-38

Verifisering Prosang versjon 7.1, Blodbankene SSHF

II.DKS.FEL.LAB FEL.LAB DATA.6.1-43

Verifisering e-Signatur for blodgivere, Blodbankene SSFH

II.DKS.FEL.LAB FEL.LAB DATA.6.1-44

Verifisering - Ny release av giverrutinen (Java) i Prosang, Blodbankene SSHF.

II.DKS.FEL.LAB FEL.LAB DATA.6.1-55

Verifisering av midlertidig elektronisk spørreskjema for blodgivere og endret smittesttesting i henhold til veileder 7.3

II.DKS.FEL.LAB FEL.LAB DATA.6.1-57

Verifisering - implementering av ny refusjonsordning til Helfo for polikliniske analyser utført i Prosang, Blodbankene SSHF

II.DKS.FEL.LAB FEL.LAB DATA.6.1-59

Verifisering - Endre kommunikasjonsløsning mellom Prosang og Miclis til xml, Laboratorievirksomheten SSHF

II.DKS.FEL.LAB FEL.LAB DATA.6.1-60

Verifisering - Implementering av beinbank i Prosang. Blodbankene SSHF

II.DKS.FEL.LAB FEL.LAB DATA.6.5-2

Endring - Implementering av ny refusjonsordning for laboratorieanalyser for Prosang, Blodbankene SSHF

II.DKS.FEL.LAB FEL.LAB DATA.8-1

Endringskontroll, endring av kommunikasjonsformat fra edifact til xml mellom Prosang og Miclis, SSHF.

II.DKS.FEL.LAB FEL.3-1

Endringskontroll ny laboratoriehåndbok, Laboratorievirksomheten SSHF

II.DKS.FEL.LAB FEL.3-2

Endringskontroll Sunnsoft metodehåndbøker, Laboratorievirksomheten SSHF

II.DKS.FEL.LAB FEL.4-5

Endringskontroll - Nye vekter og nytt pipetteprogram, LV SSHF

II.DKS.Lab SSK.FEL.3.3-1

Endringskontroll, flytting av vekt og innføring av fuktfelle for pipettekontroll, Laboratoriene SSK

II.DKS.Lab SSK.FEL.3.4-1

Verifisering vekt etter flytting og fuktfelle til pipettekontroll, Laboratoriene SSK

II.DKS.ImTra.1.3.2-3

Risikovurdering. Økt øvre aldersgrense for etablerte blodgivere fra 65 til 70 år. Blodbankene SSHF.

II.DKS.ImTra.1.3.3-10

Undersøkelse av etablerte og nye blodgivere, ImTra SSHF

II.DKS.ImTra.1.3.6-1

Nye blodgivere - kriterier for at andre enn leger kan godkjenne. Blodbankene SSHF.

II.DKS.ImTra.1.5.2-9

Klargjøring av kriseblod, ImTra SSHF

II.DKS.ImTra.1.5.6-4

01.15 Verifisering av DAT/Utvidet DAT med gelkort  fra Grifols. Blodbankene SSHF

II.DKS.ImTra.1.5.6.3-1

01/14 Verifisering av utvidet forlik med reagens fra Grifols. Blodbankene SSHF

II.DKS.ImTra.1.5.6.11-3

06/23 Verifisering av tint Octaplasma oppbevart på kjøl, Blodbankene SSHF

II.DKS.ImTra.1.5.7-3

Risikovurdering: Bruk av kontrollmateriale til antistoffscreening, antistoffutredning og utvidet forlik. Blodbankene SSHF

II.DKS.ImTra.1.5.7-6

2016 - Risikovurdering: Innføring av nye rutiner for blodtypeserologisk oppfølging av RhD negative gravide, Blodbankene SSHF

II.DKS.ImTra.1.7-3

Endringskontroll - Ny veileder for Transfusjonstjenesten, utgave 7-2014, Blodbankene SSHF

II.DKS.ImTra.1.7-4

2014 - Endringskontroll oppgradering av Prosang til versjon 7.1, Blodbankene SSHF

II.DKS.ImTra.1.7-5

Endringskontroll for overgang til Octaplasma og ny funksjonalitet i Prosang for håndtering, Blodbankene SSHF

II.DKS.ImTra.1.7-6

Endringskontroll - Tilpasse bestilling av smittetester til ny funksjonalitet i Prosang 7.1, Blodbankene SSHF

II.DKS.ImTra.1.7-8

Endringskontroll for endret holdbarhet av celler og reagens fra Diagnostic Grifols, S.A, Blodbankene SSHF

II.DKS.ImTra.1.7-9

2016 - Endringskontroll for innføring av nye rutiner for blodtypeserologisk oppfølging av RhD negative gravide, Blodbankene SSHF

II.DKS.ImTra.1.7-11

2017 - Endringskontroll. Endring i veileder og spørreskjema, Blodbankene SSHF

II.DKS.ImTra.1.7-12

2017 Endringskontroll: Overføring av plasmaderiverte legemidler (ikke Octaplasma) fra Blodbankene til Apoteket. Blodbankene SSHF

II.DKS.ImTra.1.7-13

2017 Endringskontroll - Kontroll av ikke negative smittetester, Blodbankene SSHF

II.DKS.ImTra.1.7-15

2020 Endringskontroll. Redusere maksimal givningsfrekvens for erytrocyttholdige komponenter for kvinner fra fire til tre ganger årlig. Blodbankene SSHF

II.DKS.ImTra.1.7.1.2-1

Elementer som endres i blodigverappen SSHF 191021

II.DKS.ImTra.1.7.2-4

2018: Endringskontroll rutiner for jernsubstitusjon og behandling av jernmangel hos blodgivere, Blodbankene SSHF

II.DKS.ImTra.1.7.2-5

2018 Endringskontroll - Bytte produktkoder på trc-konsentrater ved SSHF, Blodbankene SSHF

II.DKS.ImTra.1.7.2-7

2018 - Endringskontroll. Overgang til nye transfusjonspakker, Blodbankene SSHF

II.DKS.ImTra.1.7.3-1

2019 Endringskontroll - Negativ kontroll (AB-serum) daglig på screeningceller til manuell teknikk. Blodbankene SSHF

II.DKS.ImTra.1.7.3-2

2019 Endringskontroll Felles blodberedskap SSK og SSF, Blodbankene SSK og SSF

II.DKS.ImTra.1.7.3-3

2019 Endringskontroll. Ny klon anti-A, DG Gel ABO/Rh(2D)+Kell og DG Gel Newborn, Grifols. Blodbankene SSHF

II.DKS.ImTra.1.7.3-4

2019 Endringskontroll - Overgang fra ABO-typing på bioplate ved saltvannsteknikk, til ABO-typing ved saltvannsteknikk i rør, Blodbankene SSHF

II.DKS.ImTra.1.7.3-6

2019 - Endringskontroll ved implementering av Blodgiverapp for blodbankenen SSHF

II.DKS.ImTra.1.7.4-5

2020 Endringskontroll: Endring daglige kontroller til ABO typing. Blodbankene SSHF

II.DKS.ImTra.1.7.6-1

01/22 Endringskontroll: Nye blodtypeinstrument og gelkortavlesere, Blodbankene SSHF

II.DKS.ImTra.1.7.6-2

02/22 Endringskontroll: Akkreditering av prosedyrer for valg og utlevering av blod, trombocyttkonsentrat og Octaplasma, Blodbankene SSHF

II.DKS.ImTra.1.7.6-5

06/22 Endringskontroll: Banjo ID-Reader, Blodbankene SSHF

II.DKS.ImTra.1.7.6-6

Endringskontroll ny systemforvalter Prosang SSHF

II.DKS.ImTra.1.7.7-1

01/23 Endringskontroll: Avvikling av rutinemessig RhD-typing av nyfødt, Blodbankene SSHF

II.DKS.ImTra.1.7.7-2

02/23 Endringskontroll: Endret holdbarhet tint Octaplasma oppbevart på kjøl, Blodbankene SSHF

II.DKS.ImTra.1.7.7-6

06/23 Endringskontroll: Øke øvre aldersgrense for etablerte blodgivere fra 65 til 70 år, Blodbankene SSHF

II.DKS.ImTra.1.7.8-7

7/2024 Endringskontroll: Autovalidere tolkbare resultat på IH-500, Blodbankene SSHF

II.DKS.ImTra.1.7.8-8

08/2024 Endringskontroll: Frekvens på interne kvalitetskontroller, ImTra SSHF

II.DKS.ImTra.1.7.8-9

09/2024 Endringskontroll overgang til prøverør fra BD, Blodbankene SSHF

II.DKS.ImTra.1.7.9-3

04/25 Endringskontroll: Endring av rutiner for oppfølging av manglende transfusjonsrapportering av blodprodukter. Blodbankene SSHF

II.DKS.ImTra.1.7.9-7

08/2025 Endringskontroll: Endring av kriterier for blodgivning (opphold Storbritannia og ny legemiddelliste). ImTra SSHF.

II.DKS.ImTra.1.13.1-1

07/23 Verifisering av BlueLine Boxes til transport av fullblod, Blodbankene SSHF

II.DKS.ImTra.2.2.4.7.5-2

Verifisering av antistoffscreening, fulltyping, kontrolltyping av givere og Rh-fenotyping + K på gelkort fra Grifols, utført på WaDiana Compact, Blodbanken SSA.

II.DKS.ImTra.2.2.4.7.17-7

03/2024: Utprøving av BD Vacutainer EDTA-rør, Blodbankene SSHF

II.DKS.ImTra.2.12.2.11-3

2019 - Endringskontroll. Innføring av Forfalskningsdirektiv fra EU. Blodbanken SSA

II.DKS.ImTra.4.2.c.7.3-2

24/02 Endringskontroll - Oppfølgning av givere, overføring fra SSF til SSK

II.DKS.ImTra.4.2.f.16.12-4

03/23: Verifisering av IH-500 nr. 1 (0502006) etter halvårlig vedlikehold og ny software, Enhet for blodtypeserologi, ImTra SSK

II.DKS..11.2.A-3

Endringskontroll for innføring av nye rutiner for transfusjonspakke og klargjøring av kriseblod, Medisinsk biokjemi og blodbank SSF

II.DKS..11.2.A-4

Endringskontroll for innføring av ny rutine for utlevering av blod, Medisinsk biokjemi og blodbank SSF

II.DKS..11.2.A-5

Endringskontroll: Erstatte Salter vekt med Traveler TA3001 vekt som brukes ved Tapping og produksjon, medisinsk biokjemi og blodbank SSF

II.DKS..11.2.A-6

Endringskontroll: EIC hurtig-plasmatiner Transfusio-Therm 2000, medisinsk biokjemi og blodbank SSF,

II.DKS..11.2.A-7

Endringskontroll: Overføring av prøver utført på flowcytometer fra OUS til Immunologi SSK og Online overføring i Unilab, Medisinsk biokjemi og blodbank SSF

II.DKS..11.2.A-10

Endringskontroll: Nytt Blodbank-kjøleskap Kirsch BL-300, Medisinsk biokjemi og blodbank SSF

II.DKS..11.2.A-11

Endringskontroll: Nytt fryseskap Froster BL-330, Medisink biokjemi og blodbank SSF

II.DKS..11.2.A-13

Endringskontroll: Nytt Blodbank-kjøleskap Kirsch BL-176, Medisinsk biokjemi og blodbank SSF

II.DKS..11.2.A-14

Endringskontroll: Overgang til fullblodtapping, Medisinsk biokjemi og blodbank SSF

II.DKS..11.2.A-15

Endringskontroll: Oppretting av depot for kriseblod til kvinner under 50 år

II.DKS..11.2.B-12

Endringskontroll av nye hematologi-instrumenter, Medisinsk biokjemi og blodbank, SSF.

II.DKS..11.2.B-15

Endringskontroll Erstatte Megafuge 16R med Mega Star 1,6 R, Medisinsk biokjemi og blodbank SSF

II.DKS..11.2.C-1

Endringskontroll, endret gjennomgang av EKV-resultater, Medisinsk biokjemi og blodbank SSF

II.DKS..11.3.A-20

Vedlegg til verifisering av DG Reader online svar til Prosang (Utvidet forlik og DAT), Medisinsk biokjemi og blodbank SSF

II.DKS..11.3.A-22

Verifisering av EIC Transfusio-therm 2000 hurtig plasmatiner, Medisinsk biokjemi og blodbank SSF

II.DKS..11.3.A-27

Verifisering av Blodbank-kjøleskap Kirsch BL-300, Medisinsk biokjemi og blodbank SSF

II.DKS..11.3.A-28

Verifisering av Froster-BL330 fryseskap, Medisinsk biokjemi og blodbank SSF

II.DKS..11.3.A-29

Verifisering av blodbank-kjøleskap Kirsch BL-176, Medisinsk biokjemi og blodbank SSF

II.DKS..11.3.A-30

Verifisering av IH-500, Medisinsk biokjemi og blodbank SSF

II.DKS..11.3.A-34

Verifisering av Banjo ID-reader, Medisinsk biokjemi og blodbank SSF

II.DKS..11.3.A-39

Verifisering av Macopharma blodvipper 2023, Medisinsk biokjemi og blodbank SSF

II.DKS..11.3.B-21

Verifisering av kjølesentrifuge Mega Star 1,6 R, Medisinsk biokjemi og blodbank, SSF.