B03A C

JERN-(III)-derisomaltose

Monofer® (Pharmacosmos A/S)

 

Blandekort

Voksne

Føde/Barsel SSHF

 

Styrke

Videre fortynning

Administrasjon

Holdbarhet

Merknader

 

100 mg/ml

injeksjons-/infusjons-væske,

ampuller, hetteglass

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Fortynningsvæske1:

NaCl 9 mg/ml

 

IV infusjon1 fortynning:

Fortynnes med maksimalt

500 ml NaCl 9 mg/ml

 

Minimumskonsentrasjon:

1 mg jern/ml

 

Anbefaling:

500 mg fortynnes med

100 ml NaCl 9 mg/ml

 

1000 mg fortynnes med

250 ml NaCl 9 mg/ml

 

 

IV infusjon1:

Doser ≤ 1000 mg

gis over minst

15 minutter

 

Doser > 1000 mg

gis over minst

30 minutter

 

Pasienten bør observeres

under og i minst

30 minutter etter hver administrasjon1

 

Ampulle1,2:

Engangsbruk

 

Anbrutt

hetteglass1,2:

Høyst

12 timer i RT

24 timer i KJ

 

Fortynnet

Løsning1,5:

Høyst

8 timer i RT

 

 

 

 

 

 

 

 

AMMING1:

Forenelig med amming.

 

VANLIGE BIVIRKNINGER1:

Kvalme, reaksjoner på injeksjons-/infusjonssted (erytem, hevelse, svie, smerte, blåmerke, misfarging, ekstravasasjon, irritasjon). Paravenøs lekkasje kan gi hudirritasjon og potensielt langvarig brun misfarging på administrasjonssted.

Ved paravenøs lekkasje må administrasjon avbrytes øyeblikkelig.

 

 

 

 

Konsentrasjon:

100 mg/ml

Tilleggsopplysninger:

 

Dosering ved anemi etter fødsel3,4:

Ved Hb < 9 g/dl med symptomer på anemi, vurder intravenøs jernbehandling:

  • 1000 mg som engangsdose, IV infusjon. Kroppsvekt < 50 kg: 500 mg som engangsdose, IV infusjon.
  • En enkeltdose må ikke overskride 15 mg/kg kroppsvekt. Ytterligere 500 mg kan evt. gis etter en uke1.
  • Peroralt jern bør ikke gis samtidig med IV jern fordi absorbsjon av oralt jern kan bli redusert1.

 

OBS1: Risiko for overfølsomhetsreaksjoner, særlig hvis IV injeksjon/ infusjon skjer for raskt. Kan gi anafylaktiske/ anafylaktoide reaksjoner som er alvorlige/potensielt dødelig. Anafylaksiberedskap etter enhetens rutiner.

  • Akutte: Opptrer vanligvis de første minuttene etter oppstart av infusjon.
  • Forsinkede: Debut fra noen timer inntil 4 dager etter infusjon av IV jern, varer vanligvis 2-4 dager.

 

Forkortelser: NaCl = Natriumklorid. IV = Intravenøst. RT = romtemperatur (15-25℃); KJ = kjøleskap (2-8℃).

 

 

 

 

 

 

 

Referanseliste:

  1. Statens legemiddelverk, norske preparatomtaler (SPC), Monofer (jern-(III)- jernderisomaltose) (oppdatert 11.08.2022, sitert 13.01.2023).

Tilgjengelig fra: 08-6145.pdf (legemiddelsok.no).

  1. Statens legemiddelverk, Norsk legemiddelstandard, kap. 6, Oppbevaring og merking, veiledende maksimale brukstider for sterile legemidler etter anbrudd, 2023.0 (oppdatert 01.01.2023, sitert 13.01.2023). Tilgjengelig fra: Veiledende maksimale brukstider for legemidler etter anbrudd - Legemiddelverket
  2. Prosedyre I.4.13.1.5-26, Anemi i svangerskap og etter fødsel SSHF, Kvinneklinikken, EK-web (versjon 6.00 av 03.06.2022; sitert 16.01.2022).

Tilgjengelig fra: https://ek-sshf.sikt.sykehuspartner.no/docs/pub/dok17780.pdf  

  1. Anbefalt dosering IV jern ved anemi etter fødsel, avsnitt for Monofer® (jernderisomaltose), Barselpleie – anemi etter fødsel, Norsk Gynekologisk forening, kap. 46, Veileder i fødselshjelp 2020 (sist revidert 19.06.2020, sitert 13.01.20232). Tilgjengelig fra 46. Barselpleie - anemi etter fødsel (legeforeningen.no)
  2. E-post svar 20.01.2023, A S Jørgensen, Farmacosmos, stabilitet i romtemperatur av fortynnet Monofer Farmacosmos 100 mg/ml inf./inf.væske, forespørsel fra L. Vesterhus, Sykehusapoteket Kristiansand, 17.01.2023

 

 

Utarbeidet av Sykehusapoteket Kristiansand

Dato: 23.01.2023 (versjon 3.0) side 1 av 1