C07AG01

LABETALOL

(Labetalol S.A.L.F.; Trandate Aspen)

Blandekort

Voksne

Føde/Barsel  SSHF

Styrke

Videre fortynning

Administrasjon

Holdbarhet

Merknader

5 mg/ml

Infusjons-/injeksjonsvæske, oppløsning,

ampuller 20 ml

Kan gis ufortynnet,

eller fortynnet med

NaCl 9 mg/ml1b,4 , eller Glukose 50 mg/ml1,4

IV infusjon1,4

100 mg (20 ml)

fortynnes med

80 ml infusjonsvæske

(Ad 80 ml: Trekk 20 ml fra 100 ml enhet)

Konsentrasjon

fortynnet løsning:

1 mg/ml

IV injeksjon1,3

5 mg/ml ufortynnet løsning:

Gis over 1-2 minutter

IV infusjon1,3

1 mg/ml fortynnet løsning:

Start med 20 mg/time,

øk med 20 mg/time

hvert 30. minutt

inntil tilfredsstillende respons, eller maksimal dose 160 mg/time er nådd

Ampulle1,2:

Engangsbruk

Fortynnet løsning1,2:

Inntil

24 timer i RT

AMMING5:

Forenelig med amming.

VANLIGE BIVIRKNINGER1:

Kongestiv hjertesvikt, ortstatisk hypotensjon, hypersensitivitet/ overfølsomhet, legemiddelfeber, økte leverfunksjonsverdier, tett nese,

Bivirkning frekvens ”ikke kjent”, men relevant for barselkvinner: Brystvortesmerter, Reynauds fenomen i brystvortene (følelsesløse, fargeløse, smertefulle brystvorter)

Ekstravasasjon kan gi vevsskade4

Konsentrasjon:

5 mg/ml

Tilleggsopplysninger1: Forlikelig også med Ringer-laktat.

Pasienten skal alltid ligge på rygg eller venstre side når legemidlet gis, og bli liggende 3 timer etter IV administrering av legemidlet (kraftig postural hypotensjon kan forekomme), overvåk blodtrykk ved injeksjon og infusjon.

Dosering1,3:

1. Bolusdose, IV injeksjon: 5 mg/ml ufortynnet løsning labetalol

Gi 20-40 mg (= 4-8 ml) over 1-2 minutter, hvert. 10.-15. minutt. Maksimal bolusdose: 200 mg (40 ml).

Maksimal effekt vanligvis etter 5 minutter, virkning ca 6 timer (vanligvis), men kan vare i opptil 18 timer (halveringstid ca 4 timer).

2. IV infusjon: 1 mg/ml fortynnet løsning labetalol

Start med 20 mg/time (= 20 ml/time). Dosen økes med 20 mg/time (= 20 ml/time) hvert 30. minutt inntil tilfredsstillende respons er oppnåss, eller oppnådd maksimal dose 160 mg/time (= 160 ml/time).

3. Hvis pasienten fortsatt trenger IV infusjon etter at 1000 ml av 1 mg/ml (= 1000 mg) labetalol er gitt

Gi ufortynnet labetalol 5 mg/ml for å redusere intravenøs væsketilførsel. Bruk infusjonssprøyte. Doseringen i mg er den samme jfr. pkt 2 over.

Forkortelser: NaCl = Natriumklorid. IV = Intravenøs. RT = romtemperatur (15-25°C).

Referanseliste:

1. Legemiddelsøk, Direktoratet for medisinske produkter, preparatomtaler (SPC): a: Trandate 5 mg/ml Aspen (sist revidert 21.02.2022, sitert 10.01.2024).

Tilgjengelig fra: Version 7 (legemiddelsok.no);  b: Labetalol S.A.L.F. (sist revidert 04.01.2022, sitert 10.01.2024). Tilgjengelig fra: 15-10881.pdf (legemiddelsok.no).

2. Norsk legemiddelstandard , Direktoratet for medisinske produkter, , Nasjonale veiledninger, legemidler etter anbrudd, veiledende brukstider for legemidler med krav til sterilitet, (2024.0, publisert 20.09.2023, sitert 09.01.2024). Tilgjengelig fra: Legemidler med krav om sterilitet - Direktoratet for medisinske produkter (dmp.no)
3. Prosedyre I.4.13.1.5--2 «Preeklampsi/hypertensive svangerskapskomplikasjoner SSHF», Fellesprosedyrer Obstetrikk, EK-web (versjon 21.01 av 15.11.2022, sitert 09.01.2024), avsnitt «antihypertensiva». Tilgjengelig fra: https://ek-sshf.sikt.sykehuspartner.no/docs/pub/dok09777.pdf
4. Injectable medicines administration guide (bok), University College London Hospitales, NSH, 3. ed. Monografi ”Labetalol hydrochloride”, s. 217.
5. Norsk Legemiddelhåndbok, kapittel G8, legemidler og amming, tabell legemidler A-Å, rubrikk ”labetalol” (sitert 09.01.2024).

 Tilgjengelig fra: G8.1.12 L | Legemiddelhåndboka (legemiddelhandboka.no)

Utarbeidet av farmasøyt L.Vesterhus, Sykehusapoteket Kristiansand

Dato: 10.01.2024 (versjon 2.0) side 1 av 1