6,75 mg/0,9 ml (= 7,5 mg/ml) injeksjonsvæske, oppløsning, hetteglass 0,9 ml;
prefylt sprøyte 0,9 ml (prefylt sprøyte = kun Atosiban Accord®) 37,5 mg/5 ml (= 7,5 mg/ml) infusjonskonsentrat, oppløsning, hetteglass 5 ml | Kan gis ufortynnet eller fortynnet med NaCl 9 mg/ml eller Glukose 50 mg/ml1,4,6 IV infusjon1,3,4,6 Fortynnet 0,75 mg/ml løsning: 75 mg (= 2 x 5 ml av 7,5 mg/ml inf. konsentrat) fortynnes med 90 ml infusjonsvæske (Ad 90 ml: Trekk ut 10 ml fra 100 ml pose/bag) | IV injeksjon1,3,4,6 7,5 mg/ml løsning: Gis langsomt, 0,9 ml over 1 minutt IV infusjon1,3,4,6: Fortynnet 0,75 mg/ml løsning: 24 ml (18 mg)/time i 3 timer, så 8 ml (6 mg)/time i 21 - opptil 45 timer | Hetteglass: Inntil 12 timer RT; 24 timer K Prefylt sprøyte: Etter anbrudd: Inntil 12 timer RT; 24 timer K Fortynnet løsning1,2: Inntil 24 timer i RT | AMMING5: Kan hemme utdrivingsrefleksen (oksytocin-antagonist). BIVIRKNINGER1, Svært vanlig: Kvalme. Vanlige: Oppkast, takykardi, hypotensjon, hetetokter, hodepine, svimmelhet, hyper-glykemi, reaksjoner på inj./ inf. sted (øvrige bivirkninger, se kilde 1) |
Tilleggsopplysninger: Hetteglass, prefylt sprøyte1: Oppbevares i kjøleskap (2-8°C), beskyttet mot lys. Dosering1,3,6: Gis intravenøst i tre påfølgende trinn, først injeksjon, så umiddelbart etterfulgt av infusjon: - BOLUS injeksjon, langsomt i 1 minutt: 6,75 mg/minutt = 0,9 ml/minutt av 7,5 mg/ml atosiban injeksjonsvæske.
- Høydose infusjon (belastningsinfusjon) i 3 timer: 18 mg/time = 24 ml/time av fortynnet 0,75 mg/ml infusjonsløsning.
- Lavdose infusjon i vanligvis 21 timer, opptil 45 timer: 6 mg/time = 8 ml/time av fortynnet 0,75 mg/ml infusjonsløsning.
Oppsummert, trinn 1-3: Trinn | Behandling | Dose, hastighet, konsentrasjon | Varighet | Atosiban dose | 1 | Bolus injeksjon | 6,75 mg/minutt = 0,9 ml/minutt av 7,5 mg/ml injeksjonsvæske | 1 minutt | 6,75 mg | 2 | Høydose infusjon (belastningsinfusjon) | 18 mg/time = 24 ml /time av fortynnet 0,75 mg/ml inf. løsning | 3 timer | 54 mg | 3 | Lavdose infusjon (påfølgende infusjon) | 6 mg/time = 8 ml/time av fortynnet 0,75 mg/ml inf. løsning | 21 - 45 timer | 126 mg (21 timer) 270 mg (45 timer) |
Atosibaninfusjon gis vanligvis i 24 timer6. Maksimal total varighet behandling = 48 timer1,3,6. Total dose atosiban pr. behandlingsløp bør ikke overstige 330,75 mg1. Forkortelser: NaCl = Natriumklorid. IV = Intravenøs. RT = Romtemperatur (15-25°C). |
Referanseliste: - Statens legemiddelverk, preparatomtale (SPC): A. Tractocile Ferring Pharmaceuticals A/S (sist revidert 28.11.2018; sitert 22.04.2023), tilgjengelig fra: Tractocile, INN-atosiban (europa.eu); B: Atosiban Accord, Accord (sist revidert 20.09.2018; sitert 22.04.2023), tilgjengelig fra: QRD Human Product Information Template (legemiddelsok.no): C: Atosiban Sun, Sun Pharma (sist revidert 18.08.2015 / 22.07.2020, sitert 22.04.2023): 14-10199.pdf (legemiddelsok.no)
- Statens legemiddelverk, Norsk legemiddelstandard, kapittel 6, Oppbevaringstider og veiledende brukstider for sterile legemidler etter anbrudd, 2023.1 (oppdatert 01.04.2023, sitert 22.04.2023). Tilgjengelig fra: Veiledende maksimale brukstider for legemidler etter anbrudd - Legemiddelverket
- Prosedyre I.4.13.1.2-16 «Prematur fødsel - behandling og profylakse. Føde/Barsel SSHF», Fellesprosedyrer Obstetrikk/Fødsel SSHF, EK-web (versjon 12.01 av 28.01.2021, sitert 14.04.2023, avsnitt «Tokolyse», Tractocile (atosiban). Tilgjengelig fra: https://ek-sshf.sikt.sykehuspartner.no/docs/pub/DOK06143.pdf
- Injectable medicines administration guide, Pharmacy Departement, University College London Hospitals, NSH, 3. rd ed (Wiley-Blackwell 2010). Monografi ”Atosiban”, s. 93.
- Norsk Legemiddelhåndbok, kapittel G8, legemidler og amming, tabell legemidler A-Å, rubrikk A, ”atosiban” (sitert 24.04.2023). Tilgjengelig fra: G8.1.1 A | Legemiddelhåndboka (legemiddelhandboka.no)
- Legeforeningen, veileder fødselshjelp 2020; revidert april 2022, sitert 24.04.2023: Preterm fødsel, avsnitt ”tokolyse”, Atosiban. Tilgjengelig fra: Preterm fødsel (legeforeningen.no)
|