Hensikt

Sette standard for innhold i og kvalitetskrav til produktet trombocyttkonsentrat fremstilt ved aferese (leukocyttredusert og tilsatt kunstig oppbevaringsmedium).

OMFANG

Alle som utfører blodbankarbeid.

Bruk

Trombocyttkonsentrat fremstilt ved aferese (leukocyttredusert og tilsatt kunstig oppbevaringsmedium) brukes som standard trombocyttkonsentrat, se Blodprodukter - Innhold, volum, lagringsbetingelser, holdbarhet. SSHF.

AKKREDITERT?

Nei

Innhold

En enhet inneholder leukocytt- og plasmareduserte trombocytter fremstilt ved aferese fra Trima Accel aferesemaskin. En enhet inneholder trombocytter fra én giver. Antikoagulant er ACD-A og tilsettes under inntak av blod fra blodgiver i forhold 1:11.

Trombocyttkonfigurasjon for hhv. 1, 2 eller 3 enheter (Trima Accel aferesemaskin):

	Trombocytt utbytte [1] (x 1011)	Plasma %	Oppsamlings- volum i mL (kons. plater + litt plasma/ACD-A)	Løsnings- volum i mL (TPAS+)	Oppsamlings konsentrasjon (x 103/µL)	Endelig konsentrasjon (x 103/µL)
1 enhet	ca. 2,7	40	87 - 90	130 - 135	3000	1200
2 enheter	ca. 5,3	40	173 - 180	260 - 270	3000	1200
3 enheter	ca. 7,9	40	260 - 270	390 - 405	3000	1200

Kvalitetskrav

Parameter	Krav	Frekvens [2]	Ansvar/utføres av
ABO, RhD	Typing	Alle enheter	Blodtypeserologisk lab, Blodbankene SSHF
Anti-HIV 1/2	Negativ i godkjent screeningtest	Alle enheter	MedMik, SSK
HBsAg	Negativ i godkjent screeningtest	Alle enheter	MedMik, SSK
Anti-HBc	Negativ i godkjent screeningstest	Alle enheter (når testen er indisert iht. Veilederen)	MedMik, SSK
Anti-HCV	Negativ i godkjent screeningtest	Alle enheter	MedMik, SSK
Syfilistest	Negativ i godkjent screeningstest	Alle enheter (når testen er indisert iht. Veilederen)	MedMik, SSK
Anti-HTLV	Negativ i godkjent screeningstest	Alle enheter (når testen er indisert iht. Veilederen)	MedMik, OUS
Volum [3]	> 115 mL (115 mL = 118,5 g)	Alle enheter	Ansvarlig for dagens produksjon
Trombocyttinnhold [4]	Enheter som inneholder fra 220-359 x109 trombocytter betraktes som en terapeutisk enhet. Minst 75 % av disse enhetene har et trombocyttall på > 240 x109. Enheter med lavere eller høyere trombocyttall vil bli merket som hhv. ½, ¾ eller 1,5 terapeutisk enhet.	Alle enheter	MedBio lab., SSHF
Trombocyttkonsentrasjon [5]	≤ 2100 x 109/L	Alle enheter	MedBio lab., SSHF
Leukocytter [6]	< 1 x 106/enhet	10 enheter/md.	Enhet for immunologi, ImTra SSK
Antistoff-titer (anti-A/anti-B)	Titrering	Alle enheter av blodtype O og A	Blodtypeserologisk lab, Blodbankene SSHF
pH	≥ 6,4 ved utløp (v/+22 oC i lukket system)	4 enheter/md.	SSK: MedBio SSK SSA: Ansvarlig for dagens produksjon
Swirling	Swirling tilstede	Alle enheter ved produksjon, utlevering og utdatering	Ansvarlig for dagens produksjon og den som utleverer produktet.
Dyrkning (aerob)	Negativ	Alle enheter som har holdbarhet > 5 døgn.	SSK: MedMik, SSK SSA: Preanalytisk enhet
Oppfølging av pasientens trc-tall før og innen en time etter trc-transfusjon, for å sjekke effekt i form av stigende trc-tall		Alle enheter ved profylaktiske trombocyttransfusjoner	Blodtypeserologisk lab, Blodbankene SSHF
Oppbevaring	Trombocyttinkubator m/agitator	Alle produserte enheter	Ansvarlig for tapping/produksjon/ blodtypeserologi, Blodbankene SSHF
Lagringsbetingelser	(22 ± 2)oC	Alle produserte enheter	Ansvarlig for tapping/produksjon/ blodtypeserologi, Blodbankene SSHF
Holdbarhet	Inntil 7 døgn. (Kun 5 døgn dersom dyrking ikke er tatt)	Alle produserte enheter	Ansvarlig for tapping/produksjon/ blodtypeserologi, Blodbankene SSHF

Kryssreferanser:

I.2.3.3-1	Blodprodukter - Innhold, volum, lagringsbetingelser, holdbarhet. SSHF.
II.DKS.ImTra.2.2.2-12	Konfigurasjon av Trima, Blodbanken SSA
II.DKS.ImTra.2.2.2.3-1	Trima innstillinger for trombocyttaferese. Blodbanken SSA
II.DKS.ImTra.2.2.3-3	Fremstilling av trombocyttkonsentrat og plasma fra aferese, ImTra SSA.
II.DKS.ImTra.2.2.3-4	Bakteriell overvåking av trombocyttkonsentrat, tiltak ved positiv prøve, ImTra SSA
II.DKS.ImTra.2.2.3.1-2	Skjema for telling av trombocytter i trombocyttkonsentrat, Blodbanken SSA
II.DKS.ImTra.2.2.3.1-4	Svarrapportering av Bactec FX, Trombocyttkonsentrat, ImTra SSA
II.DKS.ImTra.2.2.3.1-11	Dokumentasjon av arbeidsflyt ved produksjon av blodprodukter fra aferese, ImTra SSA
II.DKS.ImTra.4.2.c.2-1	Konfigurasjon av Trima, ImTra SSK
II.DKS.ImTra.4.2.c.7-9	Dokumentasjon av endring i oppbevaring av trombocyttkonsentrat, ImTra SSK
II.DKS.ImTra.4.2.d.1-3	Klargjøring av blodprodukter fra aferese, ImTra SSK
II.DKS.ImTra.4.2.e.1-2	Krav til kvalitetskontroll av blodprodukter, ImTra SSK
II.DKS.ImTra.4.2.e.1-4	Kvalitetskontroll av trombocyttkonsentrat, ImTra SSK
II.DKS.ImTra.4.2.e.1-5	Bakteriologisk kontroll av trombocyttkonsentrat, tiltak ved positiv prøve, ImTra SSK
II.DKS.ImTra.4.2.e.1-6	Registrering av positive svar på blodkultur, ImTra SSK
II.DKS.ImTra.4.2.e.2-1	Arbeidsark for kvalitetskontroll av trombocyttkonsentrater, ImTra SSK.
II.DKS.ImTra.4.2.e.2-5	Arbeidsark for kvalitetskontroll av utdaterte trombocyttkonsentrat, ImTra SSK
II.DKS.ImTra.4.2.e.2-6	Arbeidsark til bakteriologisk kontroll av trombocyttkonsentrat, ImTra SSK

Eksterne referanser

2.10 Blodforskriften

13.6 Veileder for transfusjonstjenesten i Norge

Guide to the preparation, use and quality assurance of blood components, Council of Europe, 22. Edition 2025.[7]

AABB Technical Manual 19th edition 2017

[2] Angitt frekvens for kvalitetskontroller gjelder pr. lokasjon

[3] Tetthet for platekonsentrat tappet ved aferese (tilsatt tilsetningsløsning) er 1,03 g/mL. (Ref. AABB Technical manual 19th edition 2017 s. 128)

[4] «Veileder for transfusjonstjenesten i Norge» anbefaler > 240 x 109/enhet. Iht. «Guide to the preparation, use and quality assurance of blood components, Council of Europe» er krav til innhold av trombocytter satt til > 200 x 10 9/enhet, og kravet oppfattes som oppfylt dersom minst 90 % av enhetene oppfyller dette kravet.

Kriterier for ½, ¾ og 1,5 enhet, se SSA: Fremstilling av trombocyttkonsentrat og plasma fra aferese, ImTra SSA. eller SSK: Klargjøring av blodprodukter fra aferese, ImTra SSK

[6] Iht. «Guide to the preparation, use and quality assurance of blood components, Council of Europe» oppfattes kravet som oppfylt dersom minst 90 % av enhetene oppfyller kravet.

[7] Se også punkt 5.6.3 (s. 82) under 5.6 Spesifications