Sette standard for innhold i og kvalitetskrav til produktet leukocyttfiltrert fullblod. Det vil kun være aktuelt å teste leukocyttfiltrert fullblod i forbindelse med feilsøking og validering.
Alle som utfører blodbankarbeid.
Leukocyttfiltrert fullblod brukes som utgangspunkt for produksjon av SAGMAN erytrocyttkonsentrater, humant plasma for fraksjonering og plasma til SERO AS.
AKKREDITERT
Nei
En enhet leukocyttfiltrert fullblod inneholder fullblod fra en fullblodtapping av én giver (450 mL +/- 50 mL) og 63 mL CPD. Leukocyttene og trombocyttene er redusert ved filtrering.
Parameter | Krav | Frekvens | Ansvar/utføres av: |
ABO, RhD | Typing | Alle enheter | Blodtypeserologisk lab, Blodbankene SSHF |
Rh(C,E,c,e) + K fenotyping | Typing | Alle enheter fra givere som er typet <2 ganger tidligere på disse antigenene | Blodtypeserologisk lab, Blodbankene SSHF |
Antistoffscreening | Negativ[1] | Alle enheter (testes iht. kriterier i Veilederen) | Blodtypeserologisk lab, Blodbankene SSHF |
Anti-HIV 1/2 | Negativ i godkjent screeningstest | Alle enheter | MedMik, SSK |
HBsAg | Negativ i godkjent screeningstest | Alle enheter | MedMik, SSK |
Anti-HBc | Negativ i godkjent screeningstest | Alle enheter (når testen er indisert iht. Veilederen) | MedMik, SSK |
Anti-HCV | Negativ i godkjent screeningstest | Alle enheter | MedMik, SSK |
Syfilistest | Negativ i godkjent screeningstest | Alle enheter (når testen er indisert iht. Veilederen) | MedMik, SSK |
Anti-HTLV | Negativ i godkjent screeningstest | Alle enheter (når testen er indisert iht. Veilederen) | MedMik, OUS |
Hemoglobin[2] | ≥ 43 g/ enhet | I forbindelse med feilsøking og ev. verifisering | MedBio lab., SSHF |
Leukocytter2 | < 1 x 106 /enhet
| I forbindelse med feilsøking og ev. verifisering | Enhet for immunologi, ImTra SSK |
Hemolyse2 | < 0,8 % av erytrocyttmassen | I forbindelse med feilsøking og ev. verifisering | Ansvarlig for dagens produksjon |
(428 – 528) mL (449 – 554) g | I forbindelse med feilsøking og verifisering. | Fagbioingeniør/leder for tapping og produksjon | |
Oppbevaring | På produksjonsrom | Alle nytappede enheter | Ansvarlig for tapping/produksjon Blodbankene SSHF |
Lagringsbetingelser | (20 – 24) °C | Alle nytappede enheter | Ansvarlig for tapping/produksjon Blodbankene SSHF |
Holdbarhet | 24 timer (etter tappeslutt) | Alle nytappede enheter | Ansvarlig for tapping/produksjon Blodbankene SSHF |
Kryssreferanser
Fremstilling av erytrocyttkonsentrat og plasma fra fullblod, ImTra SSHF |
Eksterne referanser
|
|
[1] Unntak kan gjøres av blodbanklege.
[2] Iht. «Guide to the preparation, use and quality assurance of blood components, Council of Europe» 22. ed. 2025 oppfattes kravet som oppfylt dersom minst 90 % av enhetene oppfyller kravet.
[3] Beregnet ut ifra tappevolum (450 ± 50) mL + antikoagulant 63 mL og tap av 35 mL i filteret (Leucoflex fra Maco Pharma)
[4] Tetthet for fullblod er 1,05. (Ref. AABB Technical manual 19th edition 2017 s. 128)
[5] Se også punkt 5.6.3 (s. 82) under 5.6 Specifications