Beskrivelse av endring Sett inn ev. lenke til endringskontroll | Dato for innføring | Ev. MetodeID Dok. ID for analysen/ prosessen | Lenke til ev. validering/ verifisering | Lokalisasjon Kan slettes om ikke aktuelt | Akkreditert? Ja/Nei | Medfører endring i akkrediterings-dokumentet? Analyseprinsipp, dok. ID, (NA-S5m) | Meldt Norsk Akkreditering |
Valg og utlevering av trc.kons: 03.01.24
Valg og utlevering av Octaplasma: 12.01.24 | D55353
D55354 | - | SSA, SSF, SSK |
Begge prosedyrene står på plan for utvidelse av akkrediterings-omfang 2024 | Ja | 21.06.24 Kne | |
21.06.24 | D40106 D40080 | - | SSA, SSK | Ja | Nei | Ikke aktuelt | |
5/24 Endringskontroll. Unilab - BBENSEND - (Benign etnisk nøytropeni sendeprøve), Blodbankene SSHF | 29.02.24 | - | - | SSA, SSK | - | Nei | Ikke aktuelt |
02/24 Endringskontroll: BioRad reagens, innføring av monoklonal klon Lu(a), Blodbankene SSHF | 26.06.24 | D54766
| Verifisering av gelkort DiaClon Anti-Lu(a), monoklonalt reagens. Blodbankene SSHF | SSA, SSK | Ja | Nei | Ikke aktuelt |
6/24 Endringskontroll. Unilab - BBSEND - (Blodbank sendeprøve OUS). Blodbankene SSHF | 12.06.24 | D40106 | - | SSA, SSF, SSK | Ja | Nei | Ikke aktuelt |
IMMUNOLOGI
Beskrivelse av endring Sett inn ev. lenke til endringskontroll | Dato for innføring | Ev. MetodeID Dok. ID for analysen/ prosessen | Lenke til ev. validering/ verifisering | Lokalisasjon Kan slettes om ikke aktuelt | Akkreditert? Ja/Nei | Medfører endring i akkrediterings-dokumentet? Analyseprinsipp, dok. ID, (NA-S5m) | Meldt Norsk Akkreditering |
Endringskontroll: Endring av kommentarer til prøvesvar. Enhet for Immunologi. ImTra SSK. | 11.04.24 | Flere akkrediterte analyser | SSK | Ja | Nei | Nei | |
Sendeprøver – endringer i Dips
| 16.05.24 | - | Sjekkliste for endring i Dips; sendeprøver. Enhet for Immunologi, ImTra SSK. | SSK | Nei | Nei | Ikke aktuelt |
Endring av kommentar ved frie, lette kjeder |
02.12.24 | D22413 | SSK | Ja | Nei | Ikke aktuelt |
TAPPING OG PRODUKSJON (Trukket fra akkrediteringsomfanget i 2024)
Beskrivelse av endring Sett inn ev. lenke til endringskontroll | Dato for innføring | Ev. MetodeID Dok. ID for analysen/ prosessen | Lenke til ev. validering/ verifisering | Lokalisasjon Kan slettes om ikke aktuelt | Akkreditert? Ja/Nei | Medfører endring i akkrediterings-dokumentet? Analyseprinsipp, dok. ID, (NA-S5m) | Meldt Norsk Akkreditering |
01.04.24 | Inngår i D38870 | Risikovurdering. Økt øvre aldersgrense for etablerte blodgivere fra 65 til 70 år. Blodbankene SSHF.
+ R2023/190 | SSA, SSF, SSK | Ja | Nei | Ikke aktuelt | |
Endringskontroll: Overgang til ny enhetsleder (vikar) tapping og produksjon, ImTra SSK (Linn Kristine Try Mørk) | 18.03.24 | - | - | SSK | - | Nei | 26.2.2024 |
Endringskontroll: Overgang til fullblodtapping, Medisinsk biokjemi og blodbank SSF | 01.06.24 | - | 07/23 Verifisering av BlueLine Boxes til transport av fullblod, Blodbankene SSHF + R2023/200 og R2023/201 | SSF, SSK | Ja | Ja/nei, vi har besluttet å trekke tapping fra akkrediteringsomfanget | Melding om trekking av tapp/prod sendt via IOG til NA 29.5.2024 |
Tatt i bruk BlueLine esker til transport av fullblod fra Mandal | 01.06.24 | D57700 | 07/23 Verifisering av BlueLine Boxes til transport av fullblod, Blodbankene SSHF | SSM,SSK | Nei | Nei | Ikke aktuelt |
Endringskontroll: Overgang til ny enhetsleder (vikar) tapping og produksjon 2024, ImTra SSK (Fay Kristine Henriksen) | 08.07.24 | - | - | SSK | - | Nei | 29.5.2024 |
03/24 Endringskontroll: Trekke tapping og produksjon fra akkrediteringsomfanget, Blodbankene SSHF | 01.06.24 | M0120 M0130 | - | SSA, SSF, SSK | Ja | Ja | 29.5.2024 |
Endringskontroll ny (vikar) fagbioingeniør, Tapping og Produksjon, ImTra SSK (Tone Svalastog) | 01.09.24 | - | - | SSK | - | Nei | 29.5.2024 |
05/23 Endringskontroll : "Trygge blodlagre"-trinn 2 felles lager, Blodbankene SSHF | 18.06.24 | D57715 | - | SSA, SSF, SSK | Nei | Nei | Ikke aktuelt |
24/02 Endringskontroll - Oppfølgning av givere, overføring fra SSF til SSK | Delvis | - | - | SSF, SSK | Nei | Nei | Ikke aktuelt |
IKT OG FELLESSYSTEMER
Beskrivelse av endring Sett inn ev. lenke til endringskontroll | Dato for innføring | Ev. MetodeID Dok. ID for analysen/ prosessen | Lenke til ev. validering/ verifisering | Lokalisasjon Kan slettes om ikke aktuelt | Akkreditert? Ja/Nei | Medfører endring i akkrediterings-dokumentet? Analyseprinsipp, dok. ID, (NA-S5m) | Meldt Norsk Akkreditering |
Endringskontroll - Overgang fra Merida til Medusa, ImTra SSK og Lab. SSF R2023/199 | 06.05.24 | D58250 | - | SSA/SSF/SSK | Inngår i akkrediterte prosesser | Nei | Nei |
SMS-innkalling av personell via MinGAT, erstatter Everbridge
| 03.06.24 | D58589 | - | SSF, SSK | - | Nei | Nei |
Overgang til ny standard: ISO15189:2022 | 01.09.24 | Alle prosedyrer som omfatter akkreditert virksomhet | - | SSA, SSF, SSK | Ja | Ja | Ja |
Endringskontroll - Forvaltning Prosang - Knut Olav Nomedal, ImTra SSK | 01.09.24 | - | - | SSA, SSF, SSK | - | Nei | Ja |
Endringskontroll - Administrasjonskonsulent/IKT-rådgiver i kombinasjonsstilling, ImTra SSK | 01.09.24 | - | - | SSA, SSF, SSK | - | Nei | Ja |
09/2024 Endringskontroll overgang til prøverør fra BD, Blodbankene SSHF |
31.12.24 | Se oversikt i endrings-kontroll-skjema | 03/2024: Utprøving av BD Vacutainer EDTA-rør, Blodbankene SSHF | SSA, SSF, SSK | Ja | Nei | Ja |
Endringskontroll for Sunnsoft bestillingssystem av prøvetakingsutstyr. LV SSHF |
18.11.24 | - | - | SSA, SSF, SSK | - | Nei | Nei |
Tekst i kursiv er veiledningstekst og kan tas vekk ved utfylling av skjema
Kryssreferanser:
Eksterne referanser: