Navn:

Sørlandet sykehus HF

Adresse:

Postboks 416 Lundsiden

4604 Kristiansand S

Organisasjonsnummer:

983 975 240

Kontaktperson:

Hilde Bjørnestøl Hansen

Stilling:

Avdelingssjef

Avdeling:

Avdeling for patologi

Telefon:

38 07 30 72

Epost:

sshf.pb.patologi@sshf.no

hilde.hansen@sshf.no

Signatur for avdeling for patologi:

Navn:

Dato:

24.05.24

IVD-utstyr
 

Risiko-klasse

Tiltenkt bruk

Oppfyller aktuelle krav i vedlegg I i IVDR
(Ja/Nei)

Referansekode

Navn

Dok. ID

I01-IH/58437

Actin

D54664

C

Observert i celler i glatt muskulatur, myofibroblaster og myoepitelceller.

Ja

I02-IH/58437

AFP  a-1-Fetoprot

D54664

C

Klassifisering av neoplastic leversykdom, yolk sac tumors og mixed germ cell tumors.

Ja

I03-IH/58437

ALK 1

D54664

C

Anaplastisk lymfomkinase-protein (ALK-protein) i ikke-småcellet lungekarsinom-vev (NSCLC-vev) merkelscelle, inflamatorisk myofibroblaster, ALCL

Ja

I04-IH/58437

BAP1

D54664

C

Mesotheliom - tap av BAP1. Melancytære svulster

Ja

I05-IH/58437

β-catenin

D54664

C

Differensiere fibromatose (desmoide svulster) i bryst og mage fra andre spindelcelle-neoplasmer som kan oppstå på disse stedene. Leveradenom.

Ja

I06-IH/58437

Bcl – 6

D54664

C

Klassifisering av follikulære lymfomer, diffuse storcelle B-cellelymfom og Burkittlymfomer.

Ja

I07-IH/58437

Ber - EP4

D54664

C

Påvise epitelial opprinnelse av neoplasmer, for eksempel lungeadenokarsinom. Epitel, ikke mesotel. Skille adenoc.og mal.mesoteliom. Basalcellecarsinom.

Ja

I08-IH/58437

C3-komplement

D54664

C

Dermatose. Inflammastorisk hud.

Ja

I09-IH/58437

Cadherin-17

D54664

C

Diffust og sterkt i kolorektale adenokarsinomer, mens det vanligvis er fokalt eller spredt i adenokarsinomer i mage, bukspyttkjertel og gallekanal.

Ja

I10-IH/58437

CD 1a

D54664

C

Kvalitativ identifikasjon av humane CD1a-molekyler

Ja

I12-IH/58437

CDx2

D54664

C

Identifisere gastrointestinal opprinnelse til godartede og ondartede lesjoner.

Ja

I13-IH/58437

CDx2/CK20

D54664

C

Identifisere gastrointestinal opprinnelse til godartede og ondartede lesjoner.

Adenokarsinomer i kolon, mage og rectum. Hud og urotelial tumordiagnostikk.

Ja

I14-IH/58437

CDx2/CK7

D54664

C

Identifisere gastrointestinal opprinnelse til godartede og ondartede lesjoner.

Klassifisering av adenokarsinom i lunge, bryst og endometrium, eggstokk, øvre GI-traktus, hud, samt overgangscellekarsinom (urotelialt) karsinom og noen typer av nyrecellekarsinom.

Ja

I15-IH/58437

CD 4

D54664

C

T-cellelymfom.

Ja

I16-IH/58437

CD 5

D54664

C

Diagnostisering av T-cellelymfom og visse undertyper av B-cellelymfom.

Ja

I17-IH/58437

CD 21

D54664

C

Differensiere follikulært lymfom, skille mellom nodulært lymfocyttrikt Hodgkins lymfom, lymfocyttrikt klassisk Hodgkins lymfom, og T-celle-/histiocyttrikt B-cellelymfom i kombinasjon med andre B-celle- og T-cellemarkører, identifisering av abnormt follikulært dendrittisk cellemønster i angioimmunoblastisk T-cellelymfom og follikulært T-cellelymfom.

Ja

I19-IH/58437

CD 34

D54664

C

Klassifisering av vaskulære og lymfatiske tumorer og underklassifisering av leukemier. Tumores i bløtvev og hud.

Ja

I20-IH/58437

CD 44

D54664

C

Diagnostisering av urotelialt karsinom in situ fra ikke-neoplastiske endringer i urotelet.

Ja

I21-IH/58437

CD 56

D54664

C

Identifisere neoplasmer med nevroendokrin differensiering.

Ja

I22-IH/58437

CD 99

D54664

C

MIC2 geneprodukt Ewing`s sarcoma markør og perifere neuroektodermale tumorer (pPNET). Ovarium

Ja

I23-IH/58437

CD117

D54664

C

GIST, seminom og melanom. Mastceller, nyre,  Stemcelle, Spyttkjerteltumores

Ja

I24-IH/58437

CD 138

D54664

C

Identifisere plasmaceller selektivt, godartede eller ondartede, i lymfoidvev. Utrykkes også i en rekke epitelceller.

Ja

I25-IH/58437

CD 163

D54664

C

Merker celler i monocytt-makrofag-linjen, med uttrykk i beinmarg og histiocyttneoplasmer.

Ja

I26-IH/58437

CEA

D54664

C

Adenokarsinomer av mange opphav, spesielt tykktarms- og lungeadenokarsinomer, men sees sjelden i mesotelceller og mesoteliom.

Ja

I28-IH/58437

CK AE1/AE3 R

D54664

C

Klassifisering av tumorer av epitelial opprinnelse

Ja

I29-IH/58437

CK AE1AE3/CD34

D54664

C

Karmetastase

Ja

I30-IH/58437

Claudin-4

D54664

C

Skille mellom epitel- og mesotelceller.

Ja

I31-IH/58437

DOG-1

D54664

C

Identifiseringen av gastrointestinale stromale tumorer (GIST).

Ja

I32-IH/58437

D2-40 Podoplanin

D54664

C

Klassifisering av en rekke krefttyper med innvekst i lymfekarene mesoteliom

Ja

I33-IH/58437

D240/CD31

D54664

C

Kombinasjon lymfekar og blodkar.

Ja

I34-IH/58437

Fa VIII

D54664

C

Studere angiogenese i neoplasmer som brystkreft og for identifikasjon av epithelioid
hemangioendoteliom. Identifisere megakaryocytter

Ja

I35-IH/58437

GASTRIN

D54664

C

Identifisering av gastrinsekrerende ikke-neoplastiske og neoplastiske nevroendokrine celler.

Ja

I36-IH/58437

Glypican-3

D54664

C

levercellekrefter (HCC), eggeplommetumorer (YST).

Ja

I37-IH/58437

HHV-8

D54664

C

Kaposi-sarkom.

Ja

I42-IH/58437

Ki – 67 R

D54664

C

Identifisere Ki-67-antistoffet i normale og neoplastiske celler

Ja

I43-IH/58437

Ki-67/AE1/AE3

D54664

C

Ki-67 i epiteliale tumores

Ja

I44-IH/58437

Ki-67/Melan-A

D54664

C

Ki-67 i melanocytære tumores

Ja

I46-IH/58437

Kappa – P

D54664

C

Plasmaceller. Lette kjeder (kappa) på immunglob.

Ja

I48-IH/58437

Lambda- P

D54664

C

Plasmaceller. Lette kjeder (lambda) på immunglob

Ja

I49-IH/58437

Melan-A R

D54664

C

Klassifisering av melanomer, adrenokortikale karsinomer og angiomyolipomer. .Leydigceller

Ja

I50-IH/58437

Myelo-peroxidase

D54664

C

Identifikasjon av godartede og ondartede myeloide cellepopulasjoner, inkludert akutt myeloide leukemi.

Ja

I51-IH/58437

Napsin-A

D54664

C

Lungetumorer klarcellede svulster.

Ja

I53-IH/58437

OCT-4

D54664

C

Ealuering av intratubulær germinalcelleneoplasi (IGCN). Ikke bare intratubulær.

Ja

I54-IH/58437

P40/actin

D54664

C

Myoepiteliale

Ja

I55-IH/58394

P40/CK5

D54664

C

Kvalitativ identifikasjon av p40.

Ja

I56-IH/58437

P57

D54664

C

Hjelpemiddel ved diskriminering av komplett hydatidiform mola (CHM) fra partiell hydratidiform mola (PHM) og hydropisk abort.

Ja

I57-IH/58437

PAX-2

D54664

C

Identifisere atypisk hyperplasi i endometrium

Ja

I59-IH/58437

PD-L1 22C3 - div.indikasjoner

D54664

C

Analyse for immunterapi på urotelialt karsinom, øsofagealt karsinom, skvamøst cellekarsinom i hode og nakke (HNSCC), trippel-negativ brystkreft (TNBC), livmorhalskreft og melanomvev. Ventrikkel.

  Ja

I61-IH/58437

PSA P

D54664

C

Klassifisere kreft av prostatisk oprinnelse

Ja

I63-IH/58437

PTEN

D54664

C

Cowden syndrome, lhermitte-Duclos disease, Bannayan-Riley-Ruvalcaba syndrom, squamous cell carcinoma of the head and neck, endometrial cancer, Glioma, prostate cancer

Ja

I64-IH/58437

RCC

D54664

C

Primære nyrecellekarsinomer og kan være nyttig i diagnosen når nyrecellekarsinom går inn i differensialdiagnosen.

Ja

I65-IH/58437

ROS1

D54664

C

Test for ROS1 (histologi) på ikke-småcellede lungekarsinomer (adeno- og platekarsinomer).

Ja

I66-IH/58437

S-100 R

D54664

C

Identifiseringen av S100-positive neoplasmer, som ondartet melanom, Langerhans’ histiocytose, kondroblastom og schwannoma.

Ja

I67-IH/58437

S100-A1

D54664

C

Nyrecellekarsinom, brystinvasivt duktalt karsinom, onkocytom, kromofobt nyrecellekarsinom, kolorektalt karsinom, papillært nyrecellekarsinom

Ja

I68-IH/58437

Serotonin

D54664

C

Klassifisere karsinoide tumorer

Ja

I69-IH/58437

SOX-10 R

D54664

C

Sensitiv markør for melanom for konvensjonelle og desmoplastiske deltyper og neurogen differensiering

Ja

I70-IH/58437

TdT

D54664

C

Lymfoblastiske leukemier

Ja

I72-IH/58437

PROS-TRI

D54664

C

Prostatakarsinomer og premaligne lesjoner i prostata

Ja

I73-IH/58437

TTF-1

D54664

C

Skjoldbruskkjertel-sykdommer, lungetumorer, tymiske sykdommer,tykktarmtumorer.neuroendokrine tumores fra ulike organer

Ja

I74-IH/58437

TTF/Napsin-A

D54664

C

Skjoldbruskkjertel-sykdommer, lungetumorer, tymiske sykdommer,tykktarmtumorer. Neuroendokrine tumores fra ulike organer. Lungetumorer klarcellede svulster.

Ja

I75-IH/58437

Kontrollblokker div. vev IHC

D54664

B

Kontrollmateriale til påvising av antigener i celler og vev ved hjelp av binding av spesifikke primære antistoffer.

Ja

I76-IH/58437

CD123

D54664

C

Supplement til diagnostisering av lupus (bindevevssykdommer)

Ja

I77-IH/58437

CD123 R

D54664

C

Supplement til diagnostisering av lupus (bindevevssykdommer)

Ja

I78-IH/58437

Parovirus

D54664

C

Påvisning av parvovirus i vev – spesielt mtp placenta og fosterobduksjon

Ja

I79-IH/58437

POU2F3

D54664

C

Utredning av småcellet karsinom i lunge

H01-IH/58437

Kontrollblokker div.vev

D45683

B

Kontrollmateriale til påvisning av ulike strukturer i celler og vev, samt kontroll av fargemetoder.

Ja

H02-IH/58437

HE, Ferskt frosset vev

D02064

 C

Rutinefarging av fersk frosset vev for foreløpig diagnostisering

Ja

H03-IH/58437

Fjerning av melaninpigment

D26143

 A

Identifiseringsfaktor for melanin

Ja

H04-IH/58437

Fjerning av formalinpigment

D01963

 A

Fjerne formalinpigment i snitt, for eksempel for å kunne se cellestrukturene under pigmentene

Ja

H05-IH/58437

Fremføring beinmarg

D02084

C

Prosess for fremstilling av beinmargsvev

Ja

H06-IH/58437

Sur formalin

D29187

A

Få tusj til å sitte godt fast på vev, benyttes under makrobeskjæring.

Ja

H07-IH/58437

Fremføring  frysesnitt

D02029

C

Prosess for fremstilling ferskfrosset vev

Ja

C01-IH/58437

May Grunwald Giemsa

D01890

C

Vurdere cellers morfologi

Ja

C02-IH/58437

Celleblokk

D01881

B

Få mulighet til flere analyser av cytologisk materiale.

Ja