BLODTYPESEROLOGI
Beskrivelse av endring Sett inn ev. lenke til endringskontroll | Dato for innføring | Ev. MetodeID Dok. ID for analysen/ prosessen | Lenke til ev. validering/ verifisering | Lokalisasjon Kan slettes om ikke aktuelt | Akkreditert? Ja/Nei | Medfører endring i akkrediterings-dokumentet? Analyseprinsipp, dok. ID, (NA-S5m) | Meldt Norsk Akkreditering |
02/23 Endringskontroll: Endret holdbarhet tint Octaplasma oppbevart på kjøl, Blodbankene SSHF | 09.03.25 | D55354 | 06/23 Verifisering av tint Octaplasma oppbevart på kjøl, Blodbankene SSHF | SSA, SSK | Nei | Nei | Ikke aktuelt |
| 13.01.25 | D59054 (D38097) (D27602) | 05/24 Verifisering av temperatur, integrert kjøleskap i legebil, ImTra SSK
04/24 Verifisering av transportboks (Credo ProMed) til blod for legebil, ImTra SSK | SSK | Nei | Nei | Ikke aktuelt |
7/2024 Endringskontroll: Autovalidere tolkbare resultat på IH-500, Blodbankene SSHF | 29.01.25 | D54733 | - | SSA, SSF, SSK | Ja | Nei | Ikke aktuelt |
04/25 Endringskontroll: Endring av rutiner for oppfølging av manglende transfusjonsrapportering av blodprodukter. Blodbankene SSHF |
SSK: 01.09.24 SSA: 01.10.25 SSF: 23.06.25 | D37920 (Arkivert) | - | SSA, SSF, SSK | Nei | Nei | Ikke aktuelt |
| 03.07.25 | D27598 D38097 D59049 | Ref. finnes i | SSA, SSK | Nei | Nei | Ikke aktuelt |
Utvidet forlik mellom mor og barn utføres på IH-500 | 30.10.25 | D54733 | SSF, SSK | Nei | Nei | Ikke aktuelt |
IMMUNOLOGI
Beskrivelse av endring Sett inn ev. lenke til endringskontroll | Dato for innføring | Ev. MetodeID Dok. ID for analysen/ prosessen | Lenke til ev. validering/ verifisering | Lokalisasjon Kan slettes om ikke aktuelt | Akkreditert? Ja/Nei | Medfører endring i akkrediterings-dokumentet? Analyseprinsipp, dok. ID, (NA-S5m) | Meldt Norsk Akkreditering |
Skifte av kompressor på kjølerommet | 07.02.25 | - | Verifisering av kjølerom etter montering av ny kompressor. Enhet for immunologi. ImTra SSK | SSK | - | - | Ikke aktuelt |
Endringskontroll - Overgang til ny fagbioingeniør, enhet for immunologi, ImTra SSK. | 01.04.25 | - | - | SSK | - | Nei | 09.04.25 |
Endringskontroll: Erstatte havarert Atellica nefelometer med nytt. Enhet for immunologi, ImTra SSK. | 19.05.25 | D22413 | Verifisering av Atellica Neph 630. Enhet for immunologi, ImTra SSK | SSK | Ja | Nei | Inngår i fleksibel akkreditering |
Nytt kjøleskap (BioCompact II 410) | 19.11.25 | - | Verifisering av nytt Gram kjøleskap. Enhet for immunologi. ImTra SSK | SSK | Nei | Nei | Ikke aktuelt |
Endringskontroll: Erstatte havarert plateleser med nytt. Enhet for immunologi. ImTra SSK. | 08.12.25
| D3085 D8092 D44582 | Verifisering av ny plateleser. Enhet for immunologi. ImTra SSK. | SSK | Nei | Nei | Ikke aktuelt |
TAPPING OG PRODUKSJON
Beskrivelse av endring Sett inn ev. lenke til endringskontroll | Dato for innføring | Ev. MetodeID Dok. ID for analysen/ prosessen | Lenke til ev. validering/ verifisering | Lokalisasjon Kan slettes om ikke aktuelt | Akkreditert? Ja/Nei | Medfører endring i akkrediterings-dokumentet? Analyseprinsipp, dok. ID, (NA-S5m) | Meldt Norsk Akkreditering |
24/02 Endringskontroll - Oppfølgning av givere, overføring fra SSF til SSK | 03.06.25 | - | - | SSF, SSK | Nei | Nei | Ikke aktuelt |
24/01: Endringskontroll ny Trima Accel 7, Enhet for tapping og produksjon, ImTra SSK | 15.04.25 | - | 25/01: Verifisering av Trima Accel 7 aferesemaskin nr. 6. ImTra SSK | SSK | Nei | Nei | Ikke aktuelt |
Software oppgradering Trima (Kell, Kidd og Duffy) | 26.02.25
| - | Følges opp i SPC | SSK | Nei | Nei | Ikke aktuelt |
Endringskontroll: Tilbakeføring til enhetsleder Tapping og produksjon 2025, ImTra SSK |
01.04.25 | - | - | SSK | - | Nei | Ikke aktuelt |
13.06.25 | D38870 | - | SSA, SSF, SSK | Nei | Nei | Ikke aktuelt | |
01/25: Endringskontroll: Innføring av plasma- og saltvannstilbakeføring på Trima, Blodbankene SSHF | 16.06.25 | D53579 | - | SSA, SSK | Nei | Nei | Ikke aktuelt |
01.08.25 | D00508 | 25/02 Verifisering av AS-3 - oppbevaringsløsning for erytrocytter | SSK | Nei | Nei | Ikke aktuelt | |
12.06.25/22.09.25 | D21869 D21311 | - | SSA, SSF, SSK | Nei | Nei | Ikke aktuelt |
IKT OG FELLESSYSTEMER
Beskrivelse av endring Sett inn ev. lenke til endringskontroll | Dato for innføring | Ev. MetodeID Dok. ID for analysen/ prosessen | Lenke til ev. validering/ verifisering | Lokalisasjon Kan slettes om ikke aktuelt | Akkreditert? Ja/Nei | Medfører endring i akkrediterings-dokumentet? Analyseprinsipp, dok. ID, (NA-S5m) | Meldt Norsk Akkreditering |
Felles uttak av kvalitetsindikator for blodberedskap og utdatering av erytrocytter og trombocytter for Blodbankene SSHF | 01.01.25 | D13275 D43272 D50077 | - | SSA, SSF, SSK | - | - | Ikke aktuelt |
Endringskontroll - ombygging av tidligere tapperom, trinn 1. ImTra SSK. | 24.04.25 | D25714 | - | SSK | - | - | Ikke aktuelt |
Oppstart EK3
| Overgangsperiode vår-høst 2025 | D26669 | - | Hele SSHF | - | - | Ikke aktuelt |
07/2025 Endringskontroll: Ny versjon av EDQM Blood Guide, ImTra SSHF | 22.05.25 | - | - | SSA, SSF, SSK | - | - | Ikke aktuelt |
01.10.25 | - | - | SSA, SSF, SSK | - | - | 26.09.25 | |
09/2025 Endringskontroll: Felles godkjenning, Blodbankene SSHF |
03.11.25 | - | - | SSA, SSF, SSK | - | - | Ikke aktuelt |
03.11.25 | - | - | SSA, SSF, SSK | - | - | 26.09.25 |
Kryssreferanser:
Eksterne referanser: