SSHF EK Ekstern

Prosedyrer

Hemovigilans

Melding til hemovigilans. Blodbankene SSHF. Nivå 1

Endringskontroll

Endringskontroll, Laboratorievirksomheten SSHF Nivå 1

Flytskjema for saksgang ved bruk av endringskontroll, Laboratorievirksomheten SSHF Nivå 1

Validering

Mal for metodevalidering/verifisering, Blodbankene SSHF Nivå 1

Mal for verifisering av utstyr, Blodbankene SSHF Nivå 1

Metodevalidering og -verifisering, LV SSHF Nivå 1

Validering og verifisering, Blodbankene SSHF. Nivå 1

Utarbeidelse av prosedyrer

Bruk av EK - Laboratorievirksomheten SSHF Nivå 1

Dokumentstyring og oppgavefordeling i EK, Laboratorievirksomheten SSHF Nivå 1

Flytskjema for saksgang i EK. Laboratorievirksomheten SSHF Nivå 1

Avvikshåndtering

Avvik, uønskede hendelser, klager og korrigerende tiltak - LV SSHF Nivå 1

Uønskede hendelser - brukermanual

Uønskede hendelser - registrering og saksbehandling internt. Roller og ansvar

Uønskede hendelser - saksbehandling i EK-modul

Uønsket hendelse - registrering i EK-modul

Kvalitetskontroll av blodkomponenter

Flytskjema og kravspesifikasjon for blodprodukter, Blodbanken SSA Nivå 2

Krav til kvalitetskontroll av blodprodukter, ImTra SSK Nivå 2

Spesifikasjon - Fullblod (leukocyttfiltrert) Blodbankene SSHF Nivå 1

Spesifikasjon - Fullblod (ufiltrert), Blodbankene SSHF Nivå 1

Spesifikasjon - Humant plasma for fraksjonering, Blodbankene SSHF Nivå 1

Spesifikasjon - Leukocyttfiltrert erytrocyttkonsentrat fremstilt fra fullblod, Blodbankene SSHF Nivå 1

Spesifikasjon - Leukocyttfiltrert erytrocyttkonsentrat fremstilt ved aferese, Blodbankene SSHF Nivå 1

Spesifikasjon - Plasma til SERO AS, Blodbankene SSHF Nivå 1

Spesifikasjon - Trombocyttkonsentrat fremstilt ved aferese (leukocyttredusert og tilsatt kunstig oppbevaringsmedium), Blodbankene SSHF Nivå 1

Intervju av blodgivere

Undersøkelse av etablerte og nye blodgivere, Blodbankene SSHF Nivå 1

Tapping av blodgivere

Desinfeksjon av hud og slimhinner

Fullblodtapping, Blodbankene SSHF Nivå 1

Tapping av aferesegiver på Aurora, Blodbanken SSA Nivå 2

Tapping av aferesegiver på Trima, Blodbankene SSHF Nivå 1